【시사매일닷컴 이인영 기자】이번 개정으로 정보통신서비스 제공자 등에게 의약품 불법판매 알선 광고가 삭제‧차단될 때까지 소비자가 해당 광고가 불법인지 알 수 있도록 광고가 게재된 매체에 구체적 위반사항 등을 게시하도록 요청할 수 있게 된다.식품의약품안전처(식약처)는 17일 의약품 불법판매 알선 광고임을 소비자에게 알리는 조치와 관련한 세부 사항 등을 주요 내용으로 담은 약사법 시행령 일부개정령을 개정·공포했다.식약처에 따르면 의약품 불법판매 모니터링 업무의 위탁 기관·단체를 △공공기관 △정부출연기관 △약사법 제67조에 따라 조직된 사
【시사매일닷컴 이인영 기자】"제프티는 코로나19 바이러스 감염증뿐만 아니라 뎅기 바이러스 감염증도 치료할 수 있다"현대바이오사이언스는 12일 미국 보스턴에서 개최된 감염 분야 최고 권위 학술대회 'ID Week 2023'에서 "범용 항바이러스제 제프티만이 RNA 바이러스 감염증을 해결할 수 있다"며 "제프티는 코로나19 바이러스 감염증뿐만 아니라 뎅기 바이러스 감염증도 당장 치료할 수 있다"고 발표했다.16일 현대바이오에 따르면 뎅기 바이러스 감염증 환자는 매년 1억명 이상 발생함에도 현재 치료제가 없다. 이러한 이유로 WHO(세계
【시사매일닷컴 이인영 기자】식중독 예방을 위해서는 △세척·소독 △익혀먹기·끓여먹기 △보관온도 준수 등 사전 위생관리가 중요.식품의약품안전처는 야외활동이 많은 가을철 식재료 취급이나 조리·보관에 부주의할 경우 식중독 발생 우려가 있어 식중독 예방수칙 준수를 당부했다.13일 식약처에 따르면 지난 2018년~2022년 5년간 계절별 식중독 발생 현황을 분석한 결과, 가을철에 발생한 식중독이 341건으로 전체 발생 건수의 25%를 차지해 기온이 높은 여름철 다음으로 많이 발생하는 것으로 나타났다.가을철은 아침과 저녁에는 쌀쌀하지만 낮에는
【시사매일닷컴 이인영 기자】식품의약품안전처(식약처)은 오는 17일부터 18일까지 엘타워에서 산·학·관 의약품 개발 관련 분야 종사자를 대상으로 ‘2023년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 교육’을 개최한다고 10일 밝혔다.ICH(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceutical for Human Use)은 1990년 설립돼 의약품 품질·안전성·유효성 관련 기준의 국제조화를 주도하고 있는 국제협력 기구, 우리나라는
【시사매일닷컴 이인영 기자】현대바이오사이언스(048410)는 NIH(美 국립보건원)와 호흡기 바이러스 질환 범용 항바이러스제 공동개발 전임상에 본격 착수했다고 4일 밝혔다.현대바이오에 따르면 호흡기 바이러스 질환 범용 항바이러스제 공동개발 계약을 체결한 NIH 산하 NIAID(국립알레르기·감염병연구소)는 지난달 28일 현대바이오가 호흡기 바이러스 질환 범용 항바이러스제 개발을 위한 전임상 서비스 요청서(SRF)를 제출한지 이틀 만에 SRF를 승인함과 동시에 전임상 연구기관과 연구책임자(Principal Investigator)를 지
【시사매일닷컴 이인영 기자】식품의약품안전처는 9월에 심전도를 분석해 급성심근경색의 가능성을 알려주는 ㈜메디컬에이아이의 ‘심전도분석소프트웨어' 1개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 27일 밝혔다.‘AiTiAMI’는 인공지능으로 ‘12 채널 유도 심전도’ 데이터를 분석해 급성심근경색의 가능성을 점수와 저위험군, 중위험군, 고위험군를 표시해 급성심근경색을 선별함으로써 의료진의 진단 결정을 보조하는 국내 첫 제품으로 기술혁신성 등을 인정받아 통합심사를 거쳐 혁신의료기기로 지정됐다.이 제품은 심전도 데이터를 이용해 기존 혈액검사나 관상동맥조
【시사매일닷컴 이인영 기자】식품의약품안전처는 추석 성수식품의 선제적 안전관리를 위해 선물‧제수용으로 소비가 많은 떡, 한과, 건강기능식품, 축산물, 전통주 등을 제조‧수입‧판매하는 업체을 일제 점검을 했다.25일 식약처에 따르면 총 5837곳을 대상으로 일제 점검한 결과, 식품위생법과 축산물 위생관리법 등을 위반한 76곳을 적발해 관할 관청에 행정처분을 요청했다.이번 합동점검은 17개 지방자치단체와 함께 9월 4일부터 8일까지 실시했으며, 점검과 함께 명절 선물용·제수용 식품 등에 대한 수거·검사와 통관단계 정밀검사도 실시했다.합동
【시사매일닷컴 이인영 기자】식품의약품안전처(식약처) 식품의약품안전평가원은 영양성분의 필요량 등이 일반인과는 다른 환자들을 위한 맞춤형 영양조제식품의 개발에 도움을 주기 위해 맞춤형 영양조제식품 개발을 위한 과학적 근거자료 안내서를 21일 발간했다.맞춤형 영양조제식품은 일반인과 다른 영양요구량이 있어 충분한 영양공급이 필요하거나 일부 영양성분의 제한 또는 보충이 필요한 사람에게 식사의 일부 또는 전부를 대신할 목적으로 제조가공된 식품의 일종으로, 제조가공기준이 고시된 표준형 영양조제식품과 식단형 식사관리식품 이외, 별도의 기준이 고시
【시사매일닷컴 이인영 기자】올해 고촌상은 ‘분쟁지역에서도 결핵 치료를 포기하지 않는 의료인에 대한 인정’을 주제로, 전시 상황 속에서도 결핵 치료 시스템을 구축하고 환자들을 보호하는데 앞장선 우크라이나의 ‘보건부 공공 의료센터’와 ‘남부 헤르손 폐결핵 의료센터’, ‘잔나 카르펜코(Ms. Zhanna Karpenko)’ 체르니히우 지역의료센터장 등 단체 2곳과 개인 1명을 공동 수상자로 선정했다.종근당고촌재단은 20일 오후 6시(현지시각) 미국 뉴욕의 UN 본부에서 ‘제17회 고촌상 시상식’을 개최했다고 21일 밝혔다. 시상식은 결핵
【시사매일닷컴 이인영 기자】코로나19 이후 포장이 쉽고 혼자 간편하게 식사할 수 있는 음식의 소비가 늘면서 올해 햄버거 관련 시장규모는 약 5조원으로 예측될 정도로 수요가 증가하고 있다.15일 한국소비자원이 주요 햄버거 프랜차이즈 6개사에 대한 소비자 만족도 및 이용실태를 조사한 결과, 주문과정에 대한 만족도는 높았으나 가격과 부가 혜택에 대한 만족도는 상대적으로 낮은 것으로 나타났다.조사대상 6개 햄버거 프랜차이즈의 평균 종합만족도는 3.76점이었고, 사업자별로는 버거킹이 가장 높은 점수를 받았다.업체별 만족도 점수는 최고 3.8
【시사매일닷컴 이인영 기자】식품의약품안전처는 지난 8월 14일~18일까지 17개 지방자치단체와 함께 집중 점검한 결과, 김밥, 떡볶이 등 분식을 조리해 배달‧판매하는 음식점 총 2305곳에 대해 식품위생법을 위반한 13곳을 적발해 관할 기관에 행정처분을 요청했다.주요 위반 내용은 △유통기한 경과제품 보관 1곳 △시설기준 위반 2곳 △위생적 취급기준 위반 2곳 △건강진단 미실시 8곳 등이다.이번에 적발된 업체에 대해서는 관할 지자체가 행정처분 후 6개월 이내에 다시 점검해 개선 여부를 확인할 예정이다.점검과 함께 음식점에서 조리‧판매
【시사매일닷컴 이인영 기자】생리대의 화학물질에 대한 소비자의 우려가 높아지며 최근 고분자 흡수체(SAP)를 사용하지 않은 제품이 시중에 많이 판매되고 있다.이에 한국소비자원이 고분자 흡수체를 사용하지 않은 일회용 생리대 중 소비자 선호도가 높은 10개 제품의 흡수성능, 소비자 만족도, 안전성, 환경성 등을 조사한 결과, 흡수시간, 역류량 등 흡수성능은 고분자 흡수체를 사용한 생리대와 비교해 전체적으로 유사한 수준이었다.통기성 방수층을 사용한 제품은 내부 습도가 상대적으로 낮았고, 소비자 만족도 조사에서는 촉감, 부착·제거 용이성 등
【시사매일닷컴 이인영 기자】식품의약품안전처는 즉석판매제조‧가공업소에서 치즈의 소분‧판매를 허용하는 내용 등을 담은 식품위생법 시행령‧시행규칙 일부개정안을 8일 입법예고했다.이번 개정안은 지난 6월 발표한 ‘식의약 규제혁신 2.0 과제’의 일환으로 추진된다. 8일 식약처에 따르면 최근 식품 영업 환경이 변화됨에 따라 식품 산업 현장에서 건의된 사항에 대해 국민의 건강을 최우선으로 두고 개선 여부를 검토했으며, 수용 과제를 ‘식의약 규제혁신 2.0’과제에 반영했다.식약처가 입법예고한 주요내용은 △즉석판매제조‧가공업소에서 치즈의 소분‧판
【시사매일닷컴 이인영 기자】한국후지필름BI가 오는 9월 의료법 개정안 시행을 앞두고 한림대학교의료원 산하 2개 병원인 한림대학교성심병원·한림대학교강남성심병원과 ‘의료기관 전용 CCTV 영상 반출 보안 솔루션’ 도입 계약을 체결하며, 상급종합병원으로 분류되는 대학병원까지 솔루션 공급 범위를 확대하게 됐다.‘의료기관 전용 CCTV 영상 반출 보안 솔루션’은 병∙의원 내부 CCTV 영상의 불법 유출 차단 및 반출 관리에 특화된 영상 정보 보안 솔루션이다. 한국후지필름BI는 지난해 6월 통합 정보보호 전문기업 마크애니와 파트너십을 맺고 해
【시사매일닷컴 이인영 기자】(주)세이브존아이앤씨가 사전에 서면 약정 없이 판매촉진 행사를 실시한 행위, 계약서면 미보존 행위 등에 대해 공정거래위원회로 부터 과징금 및 과태료를 부과받았다.6일 공정위에 따르면 세이브존아이앤씨는 ‘세이브존’ 브랜드를 사용해 아울렛 6개 점포를 운영, ‘세이브존’ 브랜드는 세이브존, 세이브존아이앤씨, 세이브존리베라 등 3개 법인이 사용하고 있다.이 중 1개 법인인 세이브존아이앤씨가 법 위반행위 사업자이며, 6개 점포를 운영하고 있다.세이브존아이앤씨는 법에 규정된 절차를 위반해 납품업자들과 판매촉진 행사
【시사매일닷컴 이인영 기자】종근당건강(대표 김호곤)은 ‘2023년 대한민국 일자리 으뜸기업’에 2년 연속 선정됐다고 5일 밝혔다.대한민국 일자리 으뜸기업은 2010년부터 고용노동부 주관 하에 매년 진행되는 인증으로, 기업의 일자리 창출 성과와 노고를 격려하고 양질의 일자리를 창출하기 위해 마련됐다.으뜸기업에는 대통령 명의의 인증패가 수여되며 신용평가와 금리 우대, 세무조사 유예, 정기 근로감독 면제 등 199개의 행·재정적 지원이 제공된다.종근당건강은 2022년 58명의 인원을 신규 채용하여 양질의 일자리를 창출하고 여성고용율을 5
【시사매일닷컴 이인영 기자】식품의약품안전처(식약처)는 식육자동판매기 옥외 설치 허용 등 현장 밀착형 규제개선을 주요 내용으로 하는 축산물 위생관리법 시행규칙 일부개정안을 입법 예고한다고 1일 밝혔다.식약처에 따르면 이번 개정안은 국민의 건강과 안전을 최우선으로 하면서 식의약 산업 발전을 위해 마련한 식의약 규제혁신 2.0 과제 중 축산물 분야의 규제개선사항을 반영했다.주요 개정 내용은 △식육자동판매기 옥외 설치 허용 및 시설기준 완화 △영업장 면적 변경 신고 간소화 △식용란의 미생물 안전관리 강화를 위해 검사시료 추가 채취 근거 마
【시사매일닷컴 이인영 기자】식품의약품안전처는 29일 의약품의 ‘전주기 제조 및 품질 관리’를 위한 변경허가를 준비하는 데 도움을 주기 위해 변경의 위험도에 따른 제출자료의 요건을 상세하게 안내하는 ‘제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집’을 개정했다고 밝혔다.개정 안내서의 주요 내용은 △국제 규제 조화를 위한 자료요건 조정 △제조방법 변경유형에 따른 제출자료 요건 상세 안내 △다빈도 질의 사항과 답변 등이다.특히 일반제제의 경우 완제의약품 제조소나 제조공정 변경 시 제출해야 하는 안정성 자료를 WHO, EU, 캐나다의 규제 수준
【시사매일닷컴 이인영 기자】비보존제약이 영업사원을 통해 서울 소재 병·의원에 의약품 처방을 대가로 현금을 제공한 행위(리베이트 행위)에 대해 공정거래위원회(공정위)가 시정명령 및 과징금 300만원 부과했다.비보존제약은 2021년 2월 이니스트바이오제약에서 사명을 변경했다.28일 공정위에 따르면 비보존제약은 2016년 8월부터 2019년 7월까지 서울에 소재한 병·의원에 자사 의약품을 처방하는 대가로 영업사원을 통해 현금을 지급했으며, 지급 금액 수준은 한달 간 사용한 약 처방량에 일정 비율을 곱해 산출됐다.업체는 판촉비의 일종인 영
【시사매일닷컴 이인영 기자】식품의약품안전처(식약처)는 28일, 지난 7월 10일부터 14일까지 여름철 휴가지 주변의 다중이용시설 내 음식점 등 총 5446곳을 대상으로 17개 지방자치단체와 함께 점검한 결과, 식품위생법을 위반한 48곳을 적발해 관할 기관에 행정처분을 요청하는 등 조치했다.이번 점검은 하절기 식중독 예방 등 식품안전을 선제적으로 강화하기 위해 실시됐으며, 점검대상은 △유원지, 물놀이장, 야영장 등 주요 여름철 휴가지에서 영업하는 음식점 △하절기 소비가 많은 식용얼음·빙과·커피류를 제조하는 업체 등이다.주요 위반내용은