【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 오는 12일부터 더욱 안전한 의약품·의약외품(이하 의약품 등)이 국내에 수입·유통될 수 있도록 ‘의약품등 해외제조소 등록제’를 시행한다고 5일 밝혔다.’의약품등 해외제조소 등록제‘는 의약품등을 수입하려는 경우 해당 의약품등을 생산한 해외제조소를 식약처에 등록하는 제도로, 수입의약품등에 대한 안전관리를 강화하기 위해 마련했다.해외제조소 등록은 이미 수입을 하고 있는 경우 내년 12월 11일까지 새로 품목허가를 받은 경우 제품을 수입하기 전까지 해야 한다.이와 관련해 식약처는 오는

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 위장약 라니티딘에 대한 조치 이후 유사한 구조의 니자티딘에 대한 조사를 마치고, 원료의약품 전체에 대한 불순물 관리대책과 니자티딘 조사결과를 발표했다.22일 식약처에 따르면 원료의약품 불순물 관리대책으로, 합성 원료의약품 전체에 대해 원료 제조·수입업체 및 완제의약품 제조·수입업체에서 자체적으로 NDMA 등 불순물 발생가능성에 대한 평가 및 시험을 실시하고, 발생가능성 평가결과는 오는 2020년 5월까지, 시험결과는 2021년 5월까지 식약처에 보고토록 지시했으며 업체 지

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 올해 시중에 유통 중인 보건용 마스크에 대한 수거·검사를 대폭 확대 실시해 조사한 결과, 현재까지 152개 제품 중 3개 제품이 부적합해 회수·폐기 조치했고 14일 밝혔다.식약처에 따르면 최근 보건용 마스크 생산과 사용이 크게 늘어남에 따라 현재까지 186개 제품을 수거해 검사가 완료된 152개 제품을 제외한 나머지 34개 제품에 대해 검사가 진행 중에 있다.또한 이번 해 시판을 시작하는 제품을 중심으로 40개 제품을 추가로 수거해 검사할 계획이다.특히, 보건용 마스크의 성능

【시사매일 김용환 기자】국토교통부(이하 국토부)는 2020학년도 대학수학능력시험 영어듣기평가가 실시되는 오는 14일 오후 1시 5분부터 1시 40분까지 35분간 국내 전 지역에서 모든 항공기 운항을 전면통제한다고 12일 밝혔다.국토부에 따르면 영어듣기평가 시간대에 비상항공기와 긴급항공기 등을 제외한 국내 모든 공항에서의 항공기 이·착륙을 전면 금지할 예정이며, 비행 중인 항공기는 관제기관의 통제를 받으며 지상으로부터 3km 이상의 상공에서 대기해야 한다.국토부는 이번 조치로 해당 시간에 운항 예정이던 국제선 40편과 국내선 118편

【시사매일 김용환 기자】정부는 어디서나 안심하고 이용할 수 있는 필수의료 서비스를 제공하기 위해, 지역별로 신뢰할 수 있는 의료자원을 육성하고, 지역보건의료기관-지자체-지역사회 간 협력을 강화할 계획이다. 특히, 인구규모와 접근성 등을 고려해 전국을 70개 지역으로 구분해 필수의료 정책을 여러 시·군·구를 포괄한 ‘중진료권’ 단위로 관리해 나갈 방침이다.보건복지부(이하 복지부)는 11일 생명과 직결된 필수의료는 어느 지역에서나 보장받을 수 있도록 하는 ‘믿고 이용할 수 있는 지역의료 강화대책’을 발표했다. 이번 대책은 수도권과 대도

【시사매일 홍석기 기자】정부가 6일 주거정책심의위원회 심의·의결을 거쳐, 분양가상한제 적용 지역 지정 및 조정대상지역 일부 해제를 발표했다.이날 김현미 국토교통부 장관은 분양가상한제 적용 지역 지정 및 조정대상지역 일부 해제와 관련한 발표를 통해 "분양가상한제 적용지역은 집값 불안우려 지역을 선별해 동(洞) 단위로 핀셋 지정(서울 27개동)함으로써 시장에 미치는 영향을 최소화했다"고 밝혔다.분양가상한제 적용지역은 강남4구 45개동 중 22개동, 마포구 1개동, 용산구 2개동, 성동구 1개동, 영등포구 1개동이다. 이번 지정안은 지난

【시사매일 김용환 기자】화장품 전문기업 참존의 창업자 김광석(80) 회장이 경영권 분쟁 중인 플루터스트리니티 코스메틱제1호사모투자전문회사(이하 플루터스)를 상대로 일체의 주식처분 행위를 금지해달라며 낸 가처분 신청을 법원이 받아들였다.1일 참존에 따르면 김 회장은 지난 9월 350여억원에 달하는 사채를 3일 안에 갚으라고 요구하고 이를 갚지 못하자 담보로 제공한 자신의 참존 주식 70만주(92.31%)를 취득했다고 주장한 플루터스를 상대로 제기한 주식처분금지 가처분 신청을 서울중앙지방법원이 받아들였다고 밝혔다.서울중앙지법 민사51부

【시사매일 김용환 기자】질병관리본부 국립보건연구원은 결핵에 효과적인 약물을 선별할 새로운 기법을 개발했다고 1일 밝혔다.국립보건연구원에 따르면 김정현 보건연구관 연구팀은 ‘전분화능줄기세포’를 활용해 마크로파지를 대량으로 생산하는 기술개발에 성공했다.우리 몸을 이루는 모든 세포로 분화가 가능한 줄기세포주.대표적으로 역분화줄기세포, 배아줄기세포, 체세포복제 배아줄기세포 등 스크리닝 플랫폼(어떤 약물이 결핵균에 효과가 있는지 정확하게 선별하는 기법)도 마련했다고 밝혔다.이를 통해 기존 약물로 효과를 보기 어렵던 결핵균(다제내성 결핵균,

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 내달 1일 서울시 노원구에 소재한 서울과학기술대학교 테크노파크에서 비임상시험실시기관과 산업계를 대상으로 ‘함께하는 동물대체시험법 교육 워크숍’을 개최한다고 29일 밝혔다.이번 교육은 최근 제정된 화장품 동물대체시험법 가이드라인을 소개하고 동물대체시험법 활용을 위한 기술 정보를 공유하기 위해 마련했다.식약처에 따르면 지난 2010년부터 동물대체시험법 기술 보급을 위한 워크숍을 추진해 왔으며, 이를 통해 동물대체시험법에 대한 이해를 증진시키고 관련 업계가 직접

【시사매일 김용환 기자】2014년부터 2018년까지 최근 5년간 불법도박 범죄가 총 2만9004건 적발됐으며, 이로 인해 11만2660명이 검거된 것으로 나타났다.28일 국회 행정안전위 소속 더불어민주당 김병관 의원(성남시분당구갑)이 경찰청으로부터 제출받은 ‘최근 5년간 불법도박 범죄 및 검거 현황’ 자료에 따르면 지난 2014년부터 2018년까지 5년간 불법도박 범죄가 총 2만9004건 적발됐으며, 이로 인해 구속 708명, 불구속 11만1952명으로 총 11만2660명이 검거된 것으로 나타났다.연도별 불법도박 적발 건수는 △20

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 독감이 유행하는 겨울철이 다가옴에 따라 ‘인플루엔자 바이러스 치료제 안전사용 길라잡이’ 리플릿과 카드뉴스를 제작해 배포한다고 25일 밝혔다.이번 홍보물은 특히 독감치료제를 사용하는 소아·청소년이 안전하게 치료를 받을 수 있도록 올바른 정보를 제공하기 위해 마련하였으며, 소아·청소년과 병·의원 등에서 볼 수 있다.주요 내용은 △독감치료제 종류 △치료제별 복용 방법 △소아·청소년의 주의사항 등이다. 독감치료제는 먹는 약(오셀타미비르 성분 제제), 흡입 약(자나미비르 성분 제제),

【시사매일 김용환 기자】종근당고촌재단(이사장 김두현)은 23일 경기도 일산 킨텍스에서 열린 ‘2019년 제8회 대한민국 교육기부대상’ 시상식에서 제약업계 최초로 ‘교육기부대상 명예의 전당’에 올랐다고 24일 밝혔다.대한민국 교육기부대상은 한 해 동안 교육기부에 기여한 기업·공공기관·단체·대학·개인 등을 포상해 교육기부에 대한 사회적 관심을 제고하고 참여를 활성화하기 위해 교육부가 주관하는 시상식이다. 3회 수상자는 교육기부대상 명예의 전당에 이름을 올리게 된다.종근당고촌재단은 2014년부터 고촌 이종근 기념관을 운영하며 약사체험,

【시사매일 김용환 기자】학교폭력이 꾸준히 발생하고 있는 가운데 학교 내 성폭력 문제가 크게 증가하고 있는 것으로 나타났다.국회 행정안전위 소속 더불어민주당 김병관 의원(성남시분당구갑)이 경찰청으로부터 제출받은 ‘최근 5년간 유형별 학교폭력 발생현황’ 자료에 따르면 지난 2014년부터 2018년까지 최근 5년간 총 6만5935건의 학교폭력이 발생한 것으로 나타났다. 연평균 1만3187건의 학교폭력이 발생한 것으로, 매월 1100건에 달하는 학교폭력이 일어나고 있는 셈이다.특히, 최근 5년간 학교 내 성폭력 발생은 2014년 1295건

【시사매일 김용환 기자】보건복지부(이하 복지부)는 건강보험 요양급여비용을 거짓으로 청구한 요양기관의 명단을 보건복지부 누리집 등을 통해 공표한다고 21일 밝혔다.이번에 거짓 청구로 공표된 요양기관은 총 41곳으로 △의원 15곳 △한의원 20곳 △요양병원 1곳 △치과의원 5곳이다. 지난 9월 24일 상반기 건강보험공표심의위원회 의결을 통해 확정한 35개 기관과 공표처분에 대한 행정쟁송결과를 통해 확정한 6개 기관이 공표 대상으로 결정됐다.공표내용은 요양기관 명칭, 주소, 대표자 성명(법인의 경우 의료기관의 장), 위반행위 등이다. 공

【월드경제신문 이인영 기자】식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 21일~오는 11월 20일까지 2020년 식의약 안전기술 연구개발사업을 수행할 주관연구기관을 공모한다고 21일 밝혔다.이번에 공모하는 연구개발과제는 식품·의약품·의료기기 기준·규격 및 위해평가 등 안전기술 개발과 관련한 280억 원 규모의 총 107개 과제이다.중점 추진과제는 △(먹거리 안전 관리망 확대) 식품 중 미세플라스틱 인체노출량 평가, 해양생물독소 연구 △(신종마약류 등 안전관리) 마약류 의존성 연구, 통합정보 데이터베이스 구축 연구 △(바이오헬

【시사매일 유진래 기자】최근 5년 간 전국 시·도 교육청 및 초·중·고 대상 글꼴 저작권 분쟁 건수가 756건에 육박하는 것으로 드러났다.18일 국회 교육위원위 소속 이찬열 의원(수원 장안·국회 교육위원장)이 교육부 및 전국 17개 시‧도 교육청으로부터 제출받은 ‘저작권 분쟁 현황’을 분석한 자료에 따르면 최근 5년 간 교육청 및 학교의 글꼴 저작권 분쟁 건수는 756건에 달했다. 초등학교는 214곳, 중학교는 206곳, 고등학교는 292곳이 배상관련 내용 증명 및 고소장을 받았으며 교육청은 교육지원청까지 포함해 44곳이 저작권 관

【시사매일 유진래 기자】주거침입범죄가 최근 5년간 51%나 급증해 매년 꾸준히 증가하고 있는 것으로 나타났다.16일 국회 행정안전위원회 소속 더불어민주당 김병관 의원(성남시분당구갑)이 경찰청으로부터 제출받은 '최근 5년간 주거침입범죄 발생 및 검거 현황'자료에 따르면 2014년부터 2018년까지 5년간 총 4만2286건 발생해 이로 인해 5만2597명이 검거됐다. 주거침입범죄는 매년 꾸준히 증가했다. 2014년 6715건 발생한 주거침입범죄는 2015년 7721건, 2016년 8806건, 2017년 8903건, 201

【시사매일 김태훈 기자】법무부가 특별수사부 명칭을 폐지하고 부서를 축소했다.법무부는 대검찰청의 의견을 수용해 현재 7개청에 있는 특별수사부를 서울중앙지검․대구지검․광주지검 3개청에만 남기고, 나머지는 모두 폐지하기로 결정했다. 존치하는 3개청 특별수사부의 명칭도 ‘반부패수사부’로 변경한다. 이로써 1973년 대검에 특별수사부가 설치되면서부터 시작된 ‘특별수사부’라는 명칭이 약 45년 만에 폐지하게 된다.이와 관련해 조국 법무부장관은 14일 오전 11시 지난 8일 장관에 취임한 지 한 달에 즈음해 ‘국민과 검찰이 함께 하는 검찰개혁

【시사매일 김용환 기자】현대바이오 대주주 ‘씨앤팜’의 췌장암 치료신약 원천기술 특허가 미국에 이어 유럽(EU)에서도 승인됐다.코스닥기업 현대바이오사이언스의 대주주 씨앤팜은 무고통항암제 ‘폴리탁셀’(Polytaxel)을 포함하는 폴리포스파젠계 나노 약물전달체의 구조와 제조방법에 대한 물질특허를 유럽특허청(EPO)으로부터 승인받았다고 14일 밝혔다. 올해 4월 미국특허청(USPTO)으로부터 승인받은지 6개월만에 유럽에서도 특허권을 인정받은 것이다.씨앤팜에 따르면 이번에 특허를 확보한 폴리포스파젠계 약물전달체는 암조직 만을 선택적으로 공

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 오는 14일부터 25일까지 직장인이 주로 이용하는 집단급식소 5곳을 대상으로 ‘덜달게·덜짜게 건강한 일주일 캠페인‘을 운영한다고 11일 밝혔다.집단급식소 5곳은 1차, 14일～18일까지 농촌진흥청, 청주 흥덕구청에서 2차는 오는 21일～25일까지 건강보험공단, 충북도청, 서울북부병원 등에서 운영한다.이번 캠페인은 나트륨‧당류 줄이기 캠페인의 일환으로 직장인의 건강한 식습관을 유도하기 위해 기관에서 운영하는 급식소별로 일주일 동안 주제를 정해 급식을 제공한다.덜달게·덜짜게 건강한