【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 이의경·이하 식약처)는 오는 7월부터 허가부터 사용에 이르기까지 의료기기에 관한 정보를 체계적으로 기록·관리하기 위해 표준코드 등의 정보등록이 의무화됨에 따라, 이를 효율적으로 관리하기 위해 ‘의료기기 통합 정보시스템’을 구축하고 이달 24일부터 오픈한다고 14일 밝혔다.이와 관련해 의료기기 제조업자 또는 수입업자는 다음달 1일 이후에 제조·수입하는 의료기기에 대해 표준코드를 생성하고 부해야 하며, 의료기기 통합 정보시스템에 표준코드 및 제품정보를 등록해야 한다.표준코드 부착 및 등록은

【시사매일닷컴 강동균 기자】식품의약품안전처(처장 이의경·이하 식약처)는 결핵치료제인 ‘이소니아지드 주사제’ 등 36개 의약품을 추가해 총 351개 국가필수의약품의 안정적 공급을 관리한다고 12일 밝혔다.국가필수의약품은 질병 관리, 방사능 방재 등 보건의료 상 필수적이나 시장 기능만으로는 안정적 공급이 어려운 의약품으로서 보건복지부장관과 식약처장이 관계 중앙행정기관의 장과 협의하여 지정하는 의약품이다.이번에 추가 지정된 36개 의약품은 △결핵치료제 3개 △말라리아 치료제 7개 △법정 감염병 치료제 20개 △재난대응 및 응급의료용 약

【월드경제신문=이인영 기자】보건복지부(장관 박능후·이하 보건부)는 오는 12일부터 법원이 아동학대관련범죄를 선고할 경우 취업제한기간을 동시에 선고하는 내용의 ‘아동학대관련범죄전력자 취업제한제도’가 시행된다고 11일 밝혔다.이는 종전 '아동복지법'이 아동학대관련범죄 전력자에 대한 취업제한 기간(10년)을 일률적으로 규정하고 있어 헌법상 비례의 원칙에 위반된다는 이유로 헌법재판소가 작년 6월 28일 위헌 결정을 했고, 이에 따른 후속 조치로 해당 법률이 개정된 결과이다.‘아동학대관련범죄 전력자 취업제한제도’는 아동학대관련

【시사매일닷컴 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 이의경·이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 마약류 안전관리를 위해 신종마약류 표준물질 21종을 새로 확립해 국립과학수사연구원 등 마약류 단속 관련 정부기관에 공급한다고 10일 밝혔다.이날 식약처에 따르면 이번에 확립한 표준물질 21종은 △암페타민류 12종 △합성대마 3종 △펜타닐류 2종 △트립타민류 1종 △벤조디아제핀 1종 △기타 2종이며, 지난 2017~2018년 확립한 42종을 포함해 지금까지 63종의 표준물질을 확립했다.신종마약류 표준물질은 국내에서 확립되기 전까지는 전량 수입에

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 이의경)는 다음달 3일 정부서울청사 별관 1층 열린소통포럼에서 환자단체·학계·산업계와 함께 ‘국내 임상시험 제도 개선 및 발전 방안’을 주제로 ‘제13회 식품·의약품 안전 열린포럼’을 개최한다고 31일 밝혔다.이번 포럼은 지난 22일 정부가 발표한 ‘바이오헬스 산업 혁신전략’ 가운데 하나인 인허가 규제 합리화를 위해 각계의 의견을 수렴하여 정책추진에 반영하고자 마련했다.주요 내용은 △임상시험의 가치와 시험대상자 안전관리를 위한 노력((사)대한기관윤리심의기구협의회 김진석 총무이사) △임상시

【시사매일 강동균 기자】경보제약(대표 김태영)은 지난 29일 우즈베키스탄의 메디컬 컨설팅 및 판매사 C.M.S(Constant Medical Service)와 저선량 엑스레이 촬영기 ‘MINE(마인)’의 수출계약을 체결했다고 31일 밝혔다.경보제약은 이번 계약으로 C.M.S사를 통해 우즈베키스탄 내 공립병원과 클리닉에 5년간 약 4800만 달러(약 571억 원) 규모의 MINE을 공급하게 된다.MINE은 X선 발생 효율을 높이고 촬영시간을 단축해 엑스레이 촬영 시 발생되는 방사선량을 기존 엑스레이의 40분의 1까지 줄인 저선량 엑스

【시사매일 유도훈 기자】한국사립유치원협의회(이하 한사협)와 유아교육서비스 전문기업 (주)더컴퍼니(이하 어부바)가 질 높은 유아교육환경과 안전한 통학차량지도환경 조성을 위해 손을 마주 잡았다.한사협과 어부바는 30일 오전 서울 여의도에 소재한 한사협 회의실에서 유아교육 서비스 개선을 위해 어부바 솔루션 확산 및 보급을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다.이날 협약식에는 한사협 박영란 공동대표와 어부바 박종철 대표 등 관계자들이 참여해 어린이 통학버스 안전사고 예방과 효과적인 교육서비스 확대를 위해 다양한 사업 방향을 논의하고 업무 협약을

【시사매일 강동균 기자】“오메가3의 품질은 원료의 원산지부터 배양, 제조, 유통까지 전 과정의 투명한 관리와 안전성이 좌우” 유한양행의 프리미엄 건강 라이프스타일 브랜드 뉴오리진이 하와이산 자연종 미세조류만을 원료로 사용, 인체에 무해한 저온 효소 처리 공법으로 안전하게 담아낸 '뉴오리진 식물성 오메가3'을 출시했다고 21일 밝혔다.유한양행에 따르면 출처가 불분명한 하나 이상의 미세조류를 원료로 하는 시중 제품들과 달리, '뉴오리진 식물성 오메가3'는 생태계 먹이사슬 최하단에 서식해 해양 오염으로부터 안

【시사매일 강동균 기자】식품의약품안전처(처장 이의경)는 의료용 마약류의 불법 사용 사례에 대한 신속한 대응을 위해 ‘마약류 현장대응 T/F팀’을 운영한다고 20일 밝혔다.식약처에 따르면 T/F팀은 최근 의료용 마약류의 불법사용으로 사망자가 발생하는 등 지속적인 문제가 발생하는 상황에서 의료용 마약류에 대한 보다 철저한 관리를 위해 운영하는 것으로, 마약안전기획관 내에 신설한다.주요 업무는 △마약류통합관리시스템을 통해 분석된 ‘실마리정보’를 바탕으로 한 현장 조사 △신고 채널을 통한 제보사항 현장 대응 △현장 감시 결과에 따른 수사

【시사매일 강동균 기자】종근당건강(대표 김호곤)이 중년 남성 건강기능식품 ‘리얼맨’의 모델로 배우 이동준을 발탁하고 지면광고를 촬영했다고 13일 밝혔다.이동준은 태권도 국가대표 선수 출신의 배우로 다수의 작품의 주연을 맡으며 활력있고 매력적인 남성 이미지를 구축해왔다. 최근에는 드라마, 예능 등 활발한 방송활동을 통해 건강한 60대 중년 배우로 자리매김하고 있다.이번에 촬영한 지면광고는 품격과 남성성을 동시에 강조한 ‘카리스마’, 활동적인 분위기의 ‘에너제틱’, 부드럽고 기품있는 느낌의 ‘자신감’ 등 3가지 컨셉으로 촬영됐다. 다양

【시사매일 강동균 기자】보건복지부(장관 박능후)와 대한의사협회(회장 최대집)·대한치과의사협회(회장 김철수)는 10일 오후 2시 서울 프레스센터 19층 기자회견실에서 전문가평가제 시범사업의 원활한 추진 및 의료인 자율규제 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다.전문가평가제 시범사업은 지난 2016년 11월 처음 도입된 사업으로 지역 의료현장을 잘 아는 의료계가 회원들의 비도덕적 진료 행위, 무면허 의료 행위 등에 대해 상호 점검(모니터링) 및 평가를 실시하는 것으로, 국민 건강에 위해를 줄 수 있는 행위를 예방하기

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 이의경)는 코오롱생명과학(주) ‘인보사케이주’에 대한 시험 검사 결과와 현지 실사 결과, 지난 2017년 3월 코오롱티슈진이 인지한 시점 조사 및 미국 FDA 임상 중지 등을 종합적으로 검토해 행정처분 등 조치할 예정이라고 6일 밝혔다.식약처는 "특히 최근 문제가 된 2017년 3월 코오롱티슈진이 신장세포임을 확인했다는 부분에 대해서는 매우 심각하게 받아들이고 있으며, 이번 현지실사를 통해 철저히 확인할 예정"이라고 밝혔다.식약처는 세포가 바뀐 경위를 확인하기 위해 코오롱생명과학에 2액

【시사매일 김용환 기자】보건복지부(장관 박능후)는 전국 정신건강복지센터 등록환자에 대해 일제점검을 시행하고, 경찰청의 반복 신고사항 일제 점검 발굴에도 적극 협조해 발굴된 대상자에 대한 사례관리 등 후속조치를 시행한다고 2일 밝혔다.전국 정신건강복지센터는 현재 등록관리 중인 환자 중에서 고위험군, 사례관리 비협조 또는 미흡자, 현재 미등록이지만 관리필요자 등에 대해 실태를 파악하고 대상별 관리대책을 마련한다.또한 경찰청에서 진행 중인 ‘주민대상 위협행위 반복 신고사항 일제 점검·조치’(4월 25일~5월 26일)에서 발굴된 사례 중

【시사매일 김용환 기자】씨엘바이오(대표 최종백)가 세리포리아 락세라타 K1의 항당뇨 유효성분을 크게 높인 '세리포리아 2단 배양기술'을 개발하는데 성공, 특허청으로부터 세리포리아 2단 배양기술 관련 핵심특허를 모두 취득했다고 2일 밝혔다. 이번에 씨엘바이오가 새롭게 취득한 특허는 '잔나비불로초 및 세리포리아 라세라타 K1 균사체를 이용한 이단 배양물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 예방 또는 치료용 조성물' 특허로, 잔나비불로초를 1차 배양한 배양액에 세리포리아 락세라타 K1 균사체를 접종해 2단 배양물을

【시사매일 김태훈 기자】삼성전자가 10일(현지시간) 태국 방콕에서 글로벌 미디어와 파트너 등 2000여 명이 참석한 가운데 ‘A 갤럭시 이벤트(A Galaxy Event)’를 개최하고 갤럭시 최초로 로테이팅 카메라를 탑재한 '갤럭시 A80'를 전격 공개했다고 11일 밝혔다.이 날 행사에 참석한 삼성전자 IM부문장 고동진 사장은 “삼성전자는 의미 있는 혁신을 통해 다양한 소비자들의 라이프스타일에 최적화된 제품을 선보이고 있다”며 “‘갤럭시 A80’는 셀피 시대를 넘어 일상생활의 순간순간을 즉시 공유하는 ‘라이브 시대’를

【시사매일 김자영 기자】KT(회장 황창규)가 서울 강남역 인근 ON식당에서 ‘갤럭시S10 5G’ 공시 출시를 기념해 고객 초청행사를 개최했다고 5일 밝혔다. KT는 출시행사를 시작으로 전국 KT 매장 및 온라인 공식 판매채널인 KT샵에서 갤럭시S10 5G 판매를 시작한다.‘ON식당’은 KT가 차별화된 요금제를 알리기 위해 게릴라성으로 선보이는 팝업스토어로,이번이 세 번째 운영이다. 1,2차 ON식당이 ‘무제한’을 내세운 데이터ON요금제와 ‘초당 1.98원’을 내세운 로밍ON요금제를 홍보하기 위해 기획됐다면 갤럭시S10 5G 출시행사

【시사매일 김태훈 기자】SK텔레콤(대표이사 사장 박정호)은 5G데이터 통신 응답 속도를 획기적으로 높여주는 ‘모바일 에지 컴퓨팅 오픈 플랫폼(Mobile Edge Computing Open Platform)’을 구축해 협력사에 제공한다고 14일 밝혔다.‘모바일 에지 컴퓨팅(이하 MEC)’은 ‘데이터 전송 지름길’을 만들어 전송 과정에서 발생할 수 있는 지연 시간을 최소화한다. 5G기지국이나 교환기에 소규모 데이터 센터를 설치해 전송 구간을 줄이는 방식이다.통상 고객의 5G 스마트폰에서 인터넷 데이터센터로 데이터를 전송하는 데 최소

【시사매일 김태훈 기자】삼성전자가 역대 최대 용량의 '12GB(기가바이트) LPDDR4X(Low Power Double Data Rate 4X) 모바일 D램'을 양산한다고 14일 밝혔다.'12GB LPDDR4X 모바일 D램'은 2세대 10나노급(1y) 16기가비트(Gb) 칩을 6개 탑재한 제품이다. 기존 '8GB 모바일 D램' 보다 용량을 1.5배 높여 역대 최대 용량을 구현했다.이로써 일반적인 울트라 슬림 노트북에 탑재된 8GB D램 모듈보다도 높은 용량의 D램 패키지를 모바일 기기에 적

【시사매일 김용환 기자】종근당(대표 김영주)은 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상)과 류마티스 관절염 치료제 ‘CKD-506’의 연구개발 협약을 체결했다고 14일 밝혔다.종근당은 이번 협약으로 범부처신약개발사업단으로부터 CKD-506의 유럽 임상 2a상 연구지원을 받게 됐다.CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6(HDAC6)를 억제해 염증을 감소시키고, 면역 억제 T 세포의 기능을 강화해 면역 항상성을 유지시키는 새로운 작용기전의 치료제다.종근당은 전임상 시험에서 CKD-506의 류마티스 관절염 치