【시사매일닷컴 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 24일 의약품 불법유통 근절 등 의약품 안전 정책을 홍보하고 국민과 소통하는 역할을 하는 ‘제10기 의약품안전지킴이’ 위촉식을 개최한다고 밝혔다.제10기 의약품안전지킴이는 대학생, 직장인 등 50명이며, 내년 11월까지 SNS(누리소통망)를 중심으로 의약품 안전 정책을 홍보하고 국민과 소통하는 역할을 맡게 된다. 주요 활동은 △불법의약품 근절 등 홍보 캠페인 참여 △개인 SNS에 홍보 자료 게시 △주요 정책, 이슈 등에 대한 포스터·카드뉴스 제작, 표어 발굴 등이다.식약처에

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 14일부터 오는 10월 1일까지 식품‧축산물‧의약품‧화장품‧위생용품 등 식약처 지정 시험‧검사기관 127개(275개 분야)를 대상으로 2022년도 숙련도 평가를 실시한다.숙련도 평가는 식약처 지정기관이 식약처가 제공한 평가용 시료를 사용해서 결과를 제출하면 식약처가 그 결과의 정확성을 평가하며 기관별 연 1회 실시한다.식약처에 따르면 이번 숙련도 평가는 잔류농약, 영양성분, 미생물 등 20개 항목을 대상으로 실시되며, 보존료, 잔류농약, 영양성분 등 8개 항목은 6월에 미생물, 벤조피렌, 자

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 여름철 어린이 식중독 사고를 예방하기 위해 오는 13일부터 7월 15일까지 어린이집 집단급식소 7200여곳을 대상으로 지방자치단체와 함께 식중독 예방 점검을 실시한다.식약처는 올해 전국 어린이집 집단급식소 총 1만1600여곳을 전수 점검할 계획이며, 이번 하절기 점검 대상은 전체의 약 60%에 해당하는 7200여곳이다.식약처에 따르면 이번 점검은 △식중독 예방수칙 준수 여부 △유통기한 경과 제품(원료) 사용 여부 △식품의 위생적 취급 기준 준수 여부 △급식시설과 기구의 세척·소독 관리 △보존

【시사매일 김용환 기자】코오롱제약(대표 전재광)은 지난 3월 스페인 피부과 제약사 Almirall(알미랄)사와 ‘손발톱 무좀 치료제 테르비나핀 네일라카’의 국내 판매 독점 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 코오롱제약은 알미랄사로부터 완제품을 수입해 국내 독점 유통 및 판매를 하게 됐다.코오롱제약에 따르면 해당 성분 Terbinafine(테르비나핀)은 손발톱 무좀 경구치료제 중 가장 효과가 우수하다고 알려진 gold standard(골드 스탠다드)로, 직접 손발톱에 도포 할 수 있도록 개발됐다. 별도의 사포질 없이 용

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 오유경)는 오는 6월 2일부터 10일까지 지자체와 합동으로 전국 청소년 이용시설의 급식 안전관리와 식중독 예방을 위해 청소년 이용시설인 수련관, 수련원, 유스호스텔과 기숙학원 내 급식소 등에 대한 위생점검을 실시한다고 30일 밝혔다.청소년 이용시설에 대한 위생점검은 지난 2년간 코로나19 감염 우려 등으로 유예했었으나, 최근 사회적 거리두기가 해제되고 단계적 일상이 회복됨에 따라 재개하는 것이다.주요 점검은 △식중독 예방수칙 준수 여부 △식품의 위생적 취급기준 준수 여부 △부패․변질 식재

【시사매일 김용환 기자】중앙재난안전대책본부(이하 중대본)는 27일 중앙사고수습본부로부터 ‘고위험군 신속 보호를 위한 패스트트랙 추진방안’을 보고받고 이를 논의했다.오늘(27일) 회의에서는 치명률이 낮은 오미크론 확산 이후에도 고연령층 등이 사망자의 대부분을 차지하는 등 고위험군에 대한 체계적인 관리를 지속할 필요성이 있으며,특히 확진자 감소 및 의료체계 확충에 따라 대면진료 중심으로 고위험군 관리체계를 전환해 나가야 한다는데 공감대를 가졌다.이를 위해 고위험군이 1일 이내에 검사부터 진료·먹는 치료제 처방까지 받을 수 있고 신속히

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 오유경·이하 식약처)는 마약류 안전관리를 강화하고 국민 보건을 향상하기 위해 3개 물질을 마약으로, 9개 물질을 향정신성의약품으로 신규 지정하는 마약류 관리에 관한 법률 시행령 개정안을 입법예고하고 오는 7월 7일까지 의견을 받는다고 밝혔다.27일 식약처에 따르면 마약으로 지정하는 물질은 유엔에서 마약으로 지정한 ‘브로르핀’과 ‘메토니타젠’, 해외에서 마약류로 규제하는 ‘올리세리딘’이다. 향정신성의약품으로 지정하는 물질은 의존성이 확인된 임시마약류 8개 물질과 체내에서 ‘날부핀’(라목 향

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 ‘의약품 허가특허 연계제도 교육’의 내실화를 위해, 수강생 개인별 교육 이력과 허가특허 역량의 객관적 지표를 관리하기 위한 ‘의약품 허가특허 역량 마일리지제’를 올해 상반기 교육부터 도입·운영한다고 23일 밝혔다.의약품 허가 특허 연계제도는 의약품 허가단계에서 특허 침해 여부를 고려하는 제도로 한미 자유무역협정(FTA) 체결에 따라 지난 2015년부터 본격 실시됐다.의약품 허가특허 역량 마일리지는 교육생별로 이수한 교육 과정의 종류·난이도와 전체 교육 수료 시간에 따라 차등 부여되며, 교육

【시사매일 김용환 기자】종근당은 박스터코리아와 재발성 난소암 치료제 ‘케릭스’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 오는 7월부터 국내 병∙의원에서 케릭스의 유통 및 영업, 마케팅을 담당하게 된다.종근당에 따르면 케릭스는 주성분인 ‘독소루비신’(doxorubicin)이 페길화 플랫폼 기술을 적용한 리포좀(Pegylated liposome)에 캡슐화돼 암세포에만 표적 전달되는 기전으로, 기존 독소루비신 약물 대비 심장 독성 및 탈모 등의 부작용이 적고 약효가 오래가는 것이 특징이다.이 제품은 199

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 인허가를 더 빠르고 정확하게 처리할 수 있도록 인공지능(AI) 기반의 차세대 의료기기 인허가시스템으로 고도화를 추진한다.20일 식약처에 따르면 이번 인허가시스템 고도화는 의료기기 인허가 서비스의 품질과 업무 효율성을 높이기 위해 착수했고 이르면 오는 2023년부터는 인공지능(AI) 기술을 접목한 차세대 의료기기 인허가시스템을 실제 업무에 적용할 수 있을 전망이다.인공지능 기반 차세대 인허가시스템의 주요 특징은 인공지능 챗봇을 활용한 상시적이고 신속한 질의응답, 인공지능

【시사매일 김용환 기자】종근당(대표 김영주)은 19일 서울 충정로 종근당 본사에서 세포∙유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 차세대 줄기세포치료제 개발 기업 이엔셀과 전략적 투자 및 글로벌 혁신신약 공동연구를 위한 전략적 양해 각서(MOU)를 체결했다고 20일 밝혔다.이번 협약으로 종근당은 이엔셀에 전략적 투자를 진행하고 이엔셀의 세포∙유전자치료제 개발 노하우 및 생산기술을 활용해 세포∙유전자 치료제 연구개발을 진행하게 된다.양사는 이번 협업을 통해 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR-T·Chimeric antigen recept

【시사매일 김용환 기자】종근당(대표 김영주)은 지난 14일부터 17일까지 미국 마이애미에서 열린 국제 말초신경학회(PNS·Peripheral Nerve Society) 연례 학술대회에서 샤르코-마리-투스 치료 신약 ‘CKD-510’의 유럽 임상 1상 및 비임상 연구 결과를 발표했다고 18일 밝혔다.CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)를 저해하는 비하이드록삼산(Non-hydroxamic acid) 플랫폼 기술이 적용된 차세대 신약 후보물질로, 샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth) 치료제로 개발 중인 약물

【시사매일 김용환 기자】종근당(대표 김영주)은 국내산 6년근 홍삼과 목에 좋은 6가지 원료를 한 포에 담은 ‘모겐잘’을 출시했다고 11일 밝혔다.모겐잘은 목이 칼칼하거나 답답할 때 섭취하면 좋은 제품으로 국내산 6년근 홍삼과 목에 좋은 도라지, 오미자, 모과, 사양 벌꿀, 생강, 배를 넣은 것이 특징이다. 원재료 그대로의 진하고 깊은 맛을 느낄 수 있으며, 쓴맛을 줄여 성인은 물론 어린이도 쉽게 섭취할 수 있다.이 제품은 국내산 주원료를 사용하고 식품안전관리인증(HACCP) 제조시설에서 생산해 안심하고 복용할 수 있다. 휴대가 간편

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 생물학적 제제 등의 제조․판매관리 규칙이 지난 2021년 7월 16일 개정됨에 따라 생물학적 제제 등의 보관‧수송에 대한 준수사항을 상세하게 규정하기 위해 '생물학적 제제 등의 보관 및 수송에 관한 규정'(식약처 고시)을 10일 제정‧시행한다고 밝혔다.이번 제정 고시는 냉장․냉동 보관 등 취급에 주의가 필요한 생물학적 제제 등을 보관‧수송 단계에서도 철저히 관리하기 위한 세부 사항을 정하기 위해 마련했다. 제정 고시의 주요 내용은 자동 온도기록 장치의 검․교정 실

【시사매일 김용환 기자】종근당(대표 김영주)은 2일 고혈압∙이상지질혈증 3제 복합제 '칸타벨에이'를 출시했다고 3일 밝혔다.칸타벨에이는 안지오텐신II수용체차단제(ARB) 계열의 칸데사르탄과 칼슘채널차단제(CCB) 계열의 암로디핀 등 고혈압 치료약물과 이상지질혈증 치료약물인 아토르바스타틴을 더한 제품으로 해당 성분의 복합제는 칸타벨에이가 국내 최초다.종근당은 지난 2018년 4월부터 2019년 7월까지 국내 17개 기관에서 임상 3상을 진행해 칸타벨에이의 이상지질혈증과 고혈압 치료효과를 입증했다. 이상지질혈증을 동반한

【월드경제신문 이인영 기자】종근당홀딩스(대표 김태영)는 26일 서울 충정로 종근당 본사에서 ‘종근당 예술지상 2022 증서 수여식’을 갖고 박시월, 오세경, 최수정 등 3인을 올해의 작가로 선정했다고 27일 밝혔다.선정된 작가들에게는 연간 1000만원의 창작지원금을 3년간 지원하며, 지원 마지막해에는 기획전 개최 기회를 제공한다.종근당은 미술계 전문가들로 구성된 심사위원들의 두 차례 비공개 심사를 통해 최종 3명의 작가를 선정했다. 올해 선정된 작가들은 확고한 주제의식과 발전 가능성, 회화의 다양성을 표현한 점을 높이 평가 받았다.

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 점검한 결과, ‘수탁자에 대한 관리 의무’를 위반한 15개소에서 21개 제품을 적발해 행정처분 등 조치했다.22일 식약처에 따르면 이들 15개 제조업체는 21개 체외진단의료기기의 필터캡 등 일부 부분품 제조공정을 위탁하는 과정에서 해당 수탁업체에 대한 관리 의무를 준수하지 않은 것으로 확인됐다. 조사 결과 위반사항이 확인된 품목은 총 21개 품목으로 대부분은 수출 제품이며 자가검사키트 1개 제품(제조원:

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19 예방·치료 효과가 있는 식품이라고 부당광고·판매하거나 온라인에서 판매하면 안 되는 의약품·자가검사키트 등을 온라인으로 불법 판매한 누리집 439건을 적발해 신속히 접속차단 등 조치했다.15일 식약처에 따르면 이번 점검은 코로나19 관련 예방·치료 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 국민 보건에 위해를 줄 수 있는 온라인상의 불법 광고·판매행위를 차단해 소비자 피해를 예방하고자 실시했다.식약처가 점검한 결과 △식품 관련 101건 △의약품 관련 251건 △자가검사키트 관련

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 오늘(5일)부터 코로나19 자가검사키트가 안정적으로 유통·공급됨에 따라 현행 유통개선조치 중 판매가격 지정을 해제한다. 항원검사 방식의 코로나19 검사·진단 시약을 지난 2월 3일 ‘공중보건 위기대응 의료제품’으로 지정하고, 판매가격을 지난 2월 15일 6000원으로 지정했었다.다만 이번 조치 이후에도 자가검사키트의 유통 현황, 가격 동향 등을 지속적으로 모니터링해 가격 교란 행위가 발생하는 경우 가격 안정을 위해 필요한 대책을 신속히 마련·시행할 예정이다.식약처는 "‘판매처 제한(온라인 판

【시사매일 김용환 기자】보건복지부(이하 복지부)는 청년들을 대상으로 신체·건강 분야 사회서비스를 제공하는 청년사회서비스사업단(이하 사업단)기관 19개를 선정했다고 3일 밝혔다.청년사회서비스사업단은 14개 광역자치단체별 1∼2개씩 선정된 각 사업단에서는 청년을 70% 이상 채용(사업단별 5명 이상)하고, 지역 청년들을 대상으로 신체‧정신건강 분야 사회서비스를 제공한다.복지부는 공모를 통해 시·도에서 1차 심의를 거친 사업단에 대해 민간전문가와 함께 심사위원회를 구성해 평가한 후, 지난 28일 사업단을 최종 선정했다. 각 사업단은 4월