【시사매일 김용환 기자】최근 5년간 평균 식중독 발생 현황을 분석한 결과, 가을철에 발생한 식중독은 2048명으로 여름철 2387명 다음으로 많았던 것으로 나타났다. 특히 가을철에는 살모넬라균에 의한 식중독 발생이 8건으로 전체 발생 19건중 43%를 차지했다.식품의약품안전처는 일교차가 크고 낮 기온이 높은 가을철 야외활동이나 가정에서 식음료 보관·섭취 시 식중독 발생에 각별한 주의가 필요하다고 밝혔다.가을철의 아침, 저녁은 쌀쌀하지만 낮 기온은 식중독균이 증식할 정도로 높아 조리된 음식을 장시간 상온에 보관하는 등 식품 보관에 부

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 조건부 허가·우선심사 세부 규정 마련 등을 주요 내용으로 하는 의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정안을 19일 입법예고했다고 밝혔다. 이번 개정안은 지난 7월 20일자 개정 약사법에서 위임한 사항에 대한 세부기준 등을 규정하기 위해 마련했다.식약처가 입법예고한 주요 개정안은 △조건부 허가와 우선심사의 대상·절차 규정 △품목허가·신고 심사 결과 공개 대상·절차 규정 △해외제조소 등록 대상 원료의약품 범위 추가 △임상시험 실시기관 지정 의료기관의 검체 분석 업무 수행을 위한 별도 지정 절차 면

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립)는 일명 ‘얀희다이어트약’과 ‘발기부전·조루증치료제’를 온라인에서 판매·광고한 누리집 43개를 약사법 위반 혐의로 적발하고 접속 차단하며 수사를 의뢰했다.이번 조사 결과 얀희다이어트약은 국제우편으로 구매자에게 직접 배송하는 방식으로 판매했으며, 발기부전·조루증치료제는 밀수업자가 직접 국내 반입한 뒤 구매자에게 판매했다.얀희다이어트약(Yanhee)은 태국 소재 병원에서 한 달에 10kg까지 체중을 감량할 수 있는 기적의 약으로 광고·홍보되고 있으며, 질문지에 신체정보, 질병정보, 개

【시사매일 김용환 기자】종근당홀딩스(대표 김태영)는 오는 7일부터 18일까지 서울 세종문화회관 미술관 1관에서 ‘제8회 종근당 예술지상 기획전’을 개최한다고 5일 밝혔다. 이번 기획전은 ‘종근당 예술지상2019’ 선정작가인 양유연, 유현경, 이제 3명의 작가들이 3년간의 창작 성과를 선보이는 자리로 회화작품 40여점이 전시된다.이번 전시에서 세 작가는 현대인들이 겪는 불안과 갈등에 대한 고민을 서로 다른 방식으로 풀어낸다. 양유연 작가는 시대의 불안과 고독을 인물과 사물의 일부에 빗대어 표현하고, 유현경 작가는 과감한 붓터치와 여백

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 전국 28개 지역의약품안전센터(이하 지역센터)와 함께 1일부터 오는 10일까지 ‘2021 약물안전캠페인’을 진행한다.이번 행사는 오는 2일 노인의 날과 10일 임산부의 날을 맞아 환자와 보호자를 대상으로 의약품 부작용 보고에 대한 인지도를 높여 다양한 부작용 정보의 수집·분석과 이를 바탕으로 안전 사용 조치를 강화함으로써 안전한 의약품 사용 문화를 조성하기 위해 마련했으며, 올해는 처음으로 전국의 지역센터가 함께 참여할 예정이다.식약처와 한국의약품안전관리원은 캠페인 기간

【시사매일 김용환 기자】종근당(대표 김영주)은 우크라이나 보건부(Ministry of Health of Ukraine)로부터 코로나19 치료제 개발을 위한 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다.이번 임상은 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인 받은 나파벨탄의 임상 3상 계획에 따른 것으로, 국내를 비롯해 8개국에서 진행되는 글로벌 임상의 첫 해외 승인이다. 우크라이나를 시작으로 브라질과 인도, 태국, 러시아, 아르헨티나, 페루에서도 임상 3상을 진행할 예정이다.종근당은 글로벌 임상

【시사매일 김용환 기자】정부는 수입 식품용 기구 등과 위생용품에 대한 안전관리를 강화하기 위해 통관 단계 검사를 강화할 방침이다.식품의약품안전처는 최근 코로나19로 배달음식이 증가해 배달용기 등 일회용품의 사용량도 늘어남에 따라 수입 식품용 기구 등과 위생용품에 대한 안전관리를 강화하기 위해 23일부터 오는 10월 1일까지 통관 단계 검사를 강화한다고 23일 밝혔다.기구용기포장 수입량은 △2019년 37만8000톤 △2020년 38만9000톤 2021년 8월 현재 31만5000톤으로 연말까지 약 15만5000톤 이상 추가로 수입이

【시사매일 김용환 기자】종근당바이오는 식품의약품안전처(이하 식약처)의 ‘맞춤형 QbD 컨설팅 지원사업’의 대상기업으로 선정됐다고 14일 밝혔다.QbD(Quality by Design·설계기반 품질고도화)는 제조공정과 품질관리를 하나로 통합해 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 새로운 의약품 개발 방법이다. 과학적 근거와 통계적 검증에 기반한 제조공정 및 품질관리전략을 설계하는 것이 특징이다.종근당바이오는 이번 컨설팅 지원을 통해 현재 개발중인 생물학적 제제 의약품에 대해 약 3개월간 QbD 기술지원을 받

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립·이하 식약처)는 어린이들의 식의약 안전습관 형성을 위해 어린이 인기 캐릭터 ‘코코몽’ 제작사인 이랜드이노플과 식의약 안전 홍보 협력 체계 구축을 위한 업무협약을 갱신한다고 6일 밝혔다.식약처와 이랜드이노플는 지난 2016년 첫 업무협약을 체결한 이후 전국 어린이집 대상 안전 먹거리 캠페인, 당류 섭취 줄이기 등 어린이 식의약 안전에 관한 소통 분야에서 협력을 지속해왔다.주요 협약내용은 △어린이 대상 식의약 안전 콘텐츠 개발·보급 △어린이들의 올바른 식의약 생활 습관 형성을 위한 업

【시사매일 김용환 기자】앞으로 안전한 급식을 위해 집단급식소의 위생관리에 대한 점검･기록이 의무화된다.식품의약품안전처는 집단급식소에서 더욱 안전한 급식이 제공될 수 있도록 ‘집단급식소 급식안전관리 기준’을 제정, 오는 10월 13일부터 시행한다고 2일 밝혔다.이번에 제정한 고시는 지난 4월 ‘식품위생법 시행규칙’ 개정으로 집단급식소의 위생관리 사항 점검･기록이 의무화됨에 따라 세부 관리 사항을 규정하기 위해 마련했다고 식약처는 설명했다.‘집단급식소 급식안전관리 기준’의 핵심은 집단급식소 식재료의 검수와 조리 등에 대한 위생관리 사항

【시사매일 김용환 기자】종근당산업(대표 김용환)이 서울 강동구 강일동에 소재한 고품격 개인 맞춤형 요양원 ‘벨포레스트’를 개원한다고 30일 밝혔다. 입소는 다음달 2일부터 시작될 예정이다.벨포레스트는 ‘어르신들을 내 가족처럼’이라는 슬로건 아래 쾌적한 환경과 최첨단 재활기구, 체계적 간호시스템으로 재활치료와 간호케어, 생활지원 서비스를 제공하는 전문 요양시설이다.종근당산업에 따르면 벨포레스트는 4929m2 규모(약 1491평)로 지하 2층, 지상 4층 건물에는 1인 1실로 배정되는 84개의 개인 침실과 물리치료실, 재활치료실, 가족

【시사매일 김용환 기자】종근당(대표 김영주)은 신제형으로 개발된 인플루엔자 치료제 ‘페라원스 프리믹스’를 국내 최초로 출시했다고 26일 밝혔다.페라원스 프리믹스는 2세 이상 소아 및 성인의 A∙B형 인플루엔자 바이러스 감염증을 치료하는 주사제다. 이 제품은 종근당이 자체기술로 개발한 새로운 제형으로 주성분인 페라미비르와 생리식염수가 혼합된 약물이다. 투여 전 생리식염수와 혼합해 조제해야 하는 페라미비르 단일 성분의 기존 제품과 달리 조제 과정 없이 바로 투여 가능한 것이 특징이다.종근당은 페라원스 프리믹스의 출시로 타미플루, 조플루

【시사매일 김용환 기자】종근당(대표 김영주)은 국내 독점 판매권을 가진 카라테라퓨틱스(Cara Therapeutics)의 요독성 소양증 치료제 ‘CR-845’(상품명: 코수바·KORSUVA™)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인 받았다고 26일 밝혔다.종근당은 2012년 미국 바이오벤처기업인 카라테라퓨틱스와 ‘CR-845’의 국내 독점개발 및 판매에 대한 계약을 체결하고 약물의 개발에 참여해 왔다.종근당에 따르면 CR-845는 만성신장질환으로 혈액투석을 받는 성인 환자에게 발생하는 중증도에서 중증의 요독성 소양증에 1차 단독

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하식약처)는 오는 30일 오후 2시~4시까지 유튜브를 통해 실시간으로 온라인 정책설명회를 개최한다.식약처는 최근 개발 중인 임상시험 의약품의 안전성 정보를 정기적 분석해 시험대상자에 대한 위험을 지속적으로 평가하기 위해 도입된 제도인 ‘임상시험용의약품 최신 안전성정보 보고(DSUR)’ 온라인 정책설명회를 개최한다고 25일 밝혔다.이번 설명회는 제약사 등이 임상시험용 의약품의 최신 안전성정보를 정기적으로 분석해 보고(DSUR)하는 방법에 대한 이해도를 높일 수 있도록 구성했다.이번 정책설명회

【시사매일 김용환 기자】7월 이후 전국 목욕탕 6800곳에서 15건의 집단감염으로 인해 683명의 확진자가 발생한 것으로 나타났다.중앙재난안전대책본부(이하 중대본)에서는 보건복지부(이하 복지부)로부터 ‘목욕장업 방역 강화대책’을 보고받고 이를 논의했다.24일 중대본에 따르면 7월 이후 전국 목욕탕 6800곳에서 15건의 집단감염으로 683명의 확진자가 발생했는데 감염 규모가 6월 이전보다 확산되는 양상을 보였다.집단감염의 주요 원인으로는 밀접·밀집·밀폐 환경으로 구성된 취약한 목욕탕의 구조와 평상 등 휴게공간에서의 거리두기 미준수

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 23일부터 오는 25일까지 제약 스마트공장 구축을 위해 의약품 품질고도화 시스템(QbD·Quality by Design)을 도입하고자 하는 제약업체 종사자를 대상으로 ‘2차 QbD 스마트 제조공정 중급 교육’을 비대면 방식으로 실시한다. 1차 중급 교육은 지난 7월 26일부터 28일까지 실시됐다.QbD는 제조공정과 품질관리를 하나로 융합·일원화하는 개념으로 기존의 경험적 공정 구성이나 무작위 검체 시험의 제조·품질관리(Quality by Testing)에서 벗어나 위험평가에 기

【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립·이하 식약처)는 백신안전기술지원센터 세부 업무 범위 규정 등을 주요 내용으로 하는 약사법 시행령 일부개정안을 마련해 입법예고했다고 19일 밝혔다.이번 개정안은 지난 7월 20일자 개정 약사법에서 위임한 사항에 대한 세부기준 등을 규정하기 위해 마련했다.식약처가 입법예고한 주요 개정내용은 △불법유통 의약품 구매 시 과태료 기준 마련 △백신안전기술지원센터 업무 범위 등 규정 △위해의약품 제조·수입 시 강화된 과징금 부과기준 마련 △‘약의 날’ 기념행사 세부 실시 기준 등 마련 △중앙약

【시사매일 김용환 기자】최근 전국 만 20세 이상 성인 남녀 10명 중 4명(46%)의 체중이 코로나19 이후 3kg 증가한 것으로 나타났다.식품의약품안전처(처장 김강립·이하 식약처)는 최근 코로나19로 활동량이 감소하고 체중이 증가하는 경우가 늘면서 체중감량 제품에 대한 관심도 높아짐에 따라, 체지방 감소에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품에 대한 소비자 정보를 제공했다.18일 식약처에 따르면 전국 만 20세 이상 성인 남녀 1000명 대상 ‘코로나19와 국민 체중 및 비만인식도 조사’ 결과, 코로나19 이후 10명 중 4명의 체중

【시사매일 김용환 기자】종근당(대표 김영주)은 국내신용등급평가사인 한국기업평가와 나이스신용평가로부터 각각 ‘AA-(안정적)’, ‘A+(긍정적)’의 우수한 신용등급과 등급전망을 부여 받았다고 18일 밝혔다.종근당의 이번 신용등급과 등급전망은 품목 포트폴리오와 연구개발 역량을 감안 시 사업안정성이 매우 우수하고, 실질적인 무차입으로 우수한 재무구조를 보유하고 있는 점, 견조한 수익성이 이어질 것으로 전망되는 점 등이 종합적으로 반영됐다.종근당은 지난 2019년 처음으로 연매출 1조원을 돌파하고 지난해는 코로나19의 위기 속에서도 전년

【시사매일 김용환 기자】코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(이하 중대본)는 13일 김부겸 본부장 주재로 정부세종청사 영상회의실에서 각 중앙부처, 17개 광역자치단체, 18개 시도경찰청과 함께 수도권 코로나19 병상 확보 방안 등 주요 지자체 코로나19 현황 및 조치사항 등을 논의했다.중대본은 보건복지부 중앙사고수습본부(이하 중수본)로부터 ‘수도권 코로나19 병상 확보방안’을 보고받고 이를 논의했다.중대본에 따르면 최근 전파력이 강한 델타 변이바이러스의 확산과 휴가철 이동량 증가 등으로 확진자가 급증해 1000명 내외의 환자