식약청, 주간 임상시험계획 승인 현황

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식품의약품안전청은 지난주 악텔리온파마수티컬즈코리아의 “클라조센탄나트륨(AXV-034343)“등 7건(의약품 6건, 의료기기 1건)의 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.

지난 주 승인한 임상시험계획으로는 외과적 결찰술로 치료한 동맥류성 지주막하출혈 환자에서 악텔리온파마수티컬즈코리아의 클라조센탄나트륨의 뇌혈관연축 억제작용에 관한 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 악텔리온파마수티컬즈코리아가 가톨릭대학교서울성모병원 등에 의뢰하여 실시하는 의약품 임상시험계획(2상)과, 자궁섬유종 절제를 위한 치료적 자기공명영상 유도하 고강도 집적 초음파에 대한 연구를 위하여 필립스전자가 삼성서울병원에 의뢰하여 실시하는 의료기기 임상시험계획이 포함되어 있다고 설명했다.

한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
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