【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 지난 4일 개인이 직접 코(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개사(社) 2개 제품을 허가했다고 6일 밝혔다.2개 제품은 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상을 충족해 허가했다. 민감도는 질병이 있는 환자 중 검사결과가 양성으로 나타날 확률을 뜻하며, 특이도는 질병이 없는 환자 중 검사결과가 음성으로 나타날 확률을 말한다.식약처에 따르면 자가검사키트는 전문가가 아닌 개인이 직접 코로나19 검사를 할 수 있
【시사매일 김용환 기자】코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(이하 중대본)는 정부서울청사 영상회의실에서 본부장인 김부겸 국무총리 주재로 동네 병·의원 검사·치료체계 전환 이행계획을 논의하고, 오는 29일 보건소 선별진료소 자가검사키트 무료 검사를 시작으로 오는 2월 3일부터 동네 병·의원까지 단계적 확대하기로 결정했다고 28일 밝혔다.중대본에 따르면 오미크론 확산으로 단기 내 코로나 환자가 급증하는 상황에 대비해, 보건소와 동네 병·의원이 코로나 대응 역할을 분담함으로써 고위험군의 진단과 치료를 효과적으로 실행할 수 있도록
【시사매일 김태훈 기자】고용노동부는 지난 20일 오전 9시 40분경 포스코 포항제철소에서 발생한 근로자 사망사고와 관련해, 25일 원·하청 책임자를 산업안전보건법 위반 혐의로 입건해 수사하고 있다고 26일 밝혔다.이번 사고와 관련해 고용노동부 포항지청은 하역운반기계 차량으로 작업을 하는 경우 근로자가 접촉돼 위험해질 우려가 있음에도 근로자를 출입시킨 경위에 대해 집중적으로 수사하고 있다.권오형 고용노동부 포항지청장은 “이번 사고와 관련하여 안전조치 위반행위 등을 철저히 수사해 엄중한 책임을 지도록 할 것이며, 유사사고가 재발되지 않
【시사매일 김용환 기자】장애인의 안정적인 지역사회 자립지원을 위해 1:1 면담, 조사 등을 통해 사전에 자립수요를 파악하고 지역사회 내 주거, 일자리, 의료, 사회참여 활동 등을 연계하는 ‘탈시설 장애인 지역사회 자립지원 시범사업’이 시작된다.보건복지부는 24일부터 장애인의 지역사회 자립을 지원하기 위한 ‘탈시설 장애인 지역사회 자립지원 시범사업’을 수행할 지방자치단체 공모를 시작한다고 23일 밝혔다.이번 시범사업은 장애인의 주거결정권을 보장하기 위해 작년 8월 장애인정책조정위원회를 통해 발표한 ‘탈시설 장애인 지역사회 자립지원 로
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 농약‧동물용의약품에 대한 정보를 누구나 쉽고 편리하게 활용할 수 있도록 ‘잔류물질정보’ 누리집을 새롭게 개편했다고 19일 밝혔다.‘잔류물질정보’ 누리집은 국내에 기준이 설정된 농약과 동물용의약품은 물론 기준이 미설정된 농약과 동물용의약품에 대해서도 안전정보와 시험법, 물리‧화학적 특성, 관련 표준품 현황 등 전문 정보를 한 곳에 모아 쉽게 찾을 수 있도록 제공하고 있다.주요 개편 내용은 △농약‧동물용의약품의 잔류허용기준 제‧개정 시 실시간 정보 제공 △표준품 보유현황 실시간 공개 △국내‧외
【시사매일 홍석기 기자】국토교통부는 노형욱 국토부 장관이 12일 광주시 서구 화정동 아파트 붕괴사고 현장을 찾아, 사고 수습 상황 등을 점검했다고 밝혔다. 이사건은 지난 11일 갱폼과 함께 외벽이 붕괴되면서 근로자 1명 부상, 6명은 연락두절된 상태이다.노 장관은 “아직 근로자 여섯 분의 생사가 확인되지 않고 있는데, 이분들에 대한 조속한 수색과 구조가 무엇보다 중요하다”고 강조하며 “아직 추가 사고위험이 남아있는 상황이므로 현장 안전을 조속히 확보해 또 다른 피해가 없도록 할 것”도 주문했다. 이사고는 아파트 구조물 일부 붕괴됐
【시사매일 김용환 기자】방역당국이 보건소 인력 소진에 대응하기 위해 국민건강증진기금으로 확보해 전국 보건소 258개에 총 2064명 규모의 한시인력이 지원될 예정이다.코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 중앙재난안전대책본부(본부장 국무총리 김부겸)는 지난 20일 2차장(행정안전부장관) 주재로 서울청사 영상회의실에서 각 중앙부처, 17개 광역자치단체와 함께 코로나19 주간 위험평가 및 대응방안 주요 지자체 코로나19 현황 및 조치사항 등을 논의했다.21일 복지부에 따르면 보건소 인력 소진에 대응하기 위해 국민건강증진기금으로 확보
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 허가받지 않은 성분을 임의로 사용해 의약품을 제조·판매하는 등 약사법을 위반한 혐의로 제약사 2곳의 관련자에 대해 검찰에 기소의견으로 송치했다.21일 식약처에 따르면 A사는 지난 2017년 4월 경~2021년 4월까지, B사는 2016년 6월 경∼2021년 4월까지 변경 허가를 받지 않고 원료와 제조방법을 임의로 변경해 의약품을 제조하고, 이를 숨기기 위해 제조기록서 등 관련 서류를 거짓 작성한 것으로 확인됐다.A사 관련 의약품은 84개 품목으로 자사 25개, 수탁제조 59개이며, B사 관련
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 식품에 사용이 금지된 의약품 성분이 함유된 해외식품을 수입·판매하거나 구매 대행해 수입식품안전관리특별법 및 식품위생법을 위반한 23개 업체 운영자 23명을 적발하고 기소 의견으로 검찰에 송치했다고 20일 밝혔다.식약처는 최근 해외식품을 구매대행하는 사례가 많아지면서 국내 기준에 맞지 않는 해외식품이 유통된다는 정보를 입수해 이번 수사에 착수했다. 구매대행 수입건수는 △2018년, 200만4397건(전년대비 11.01%↑) △2019년, 252만498건(25.75%↑) △2020년, 329만7
【시사매일 김용환 기자】종근당홀딩스(대표 김태영)는 종근당, 경보제약과 함께 가족친화제도를 적극적으로 운영한 성과를 인정받아 가족친화인증을 획득했다고 17일 밝혔다.가족친화인증은 자녀출산 및 양육지원, 유연근무제도 등 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업에 대해 여성가족부가 심사를 통해 인증을 부여하는 제도이다. 저출산과 고령화, 여성의 경제활동 참여 증가 등 사회적 변화에 따라 근로자가 가정생활과 직장생활을 조화롭게 병행할 수 있는 환경을 조성하기 위해 도입됐다.종근당홀딩스와 종근당, 경보제약은 직종별 근무형태를 반영한 유연근무
【시사매일 김용환 기자】정부는 추가 접종에 따른 의료기관 검진 여건을 고려하고, 국민의 건강검진 수검 기회를 보장하기 위해 2021년 국가건강검진 기간을 한시적으로 내년 6월까지 연장한다.15일 보건복지부에 따르면 이번 연장조치로, 코로나19 백신 접종이 보다 신속히 이뤄지면서 연장된 기간 동안 방역지침을 준수하며 원활한 검진이 진행될 것으로 기대한다. 연장 대상은 국민건강보험법령 등에 따른 2021년도 일반건강검진 및 암검진으로, 성별·연령별 검진이 포함된다.사무직 근로자 등(지역가입자, 직장피부양자, 의료급여수급권자 포함) 2년
【시사매일 김용환 기자】종근당(대표 김영주)은 원기회복에 좋은 약재를 하루 한 알로 간편하게 섭취할 수 있는 보양식품 '침향환 프리미엄'을 출시했다고 15일 밝혔다.종근당 침향환 프리미엄은 주원료인 침향을 17% 함유하고 있으며 침향과 균형이 맞는 녹용·마카 외 18가지 약재를 최적의 비율로 배합해 원기회복에 효과적인 제품이다.침향은 침향나무가 스스로 상처를 치유하기 위해 생산하는 진액이 수 십, 수 백 년에 걸쳐 굳어진 약재로 예로부터 동의보감, 세종왕조실록 등을 통해 기력보충, 활력증진, 심신안정 등에 효능이 있다
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 ‘디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 안내서’를 발간·배포해 디지털치료기기의 신속한 제품화를 본격적으로 지원한다고 8일 밝혔다.디지털 치료기기는 임상적·과학적 근거를 기반으로 질병을 예방·치료·관리할 목적으로 사용하고 의료용 모바일 앱, 가상·증강현실 등 새로운 개념의 소프트웨어 의료기기이다.이번에 발간한 안내서는 △불면증 △알코올 중독장애 △니코틴 중독장애에 대한 안내서이며 주요 내용은 디지털치료기기의 안전성·성능 평가 기준과 방법과 디지털치료기기 임상시험
【시사매일 김용환 기자】보건복지부(장관 권덕철·이하 복지부)과 한국보건산업진흥원(원장 권순만·이하 진흥원)은 케이(K)-바이오헬스 지역센터와 개방형 실험실을 수행할 11개 주관기관을 선정한다고 6일 밝혔다.이번에 선정된 기관은 K-바이오헬스 지역센터 총 6개소 △백신특화형: 대전테크노파크, 분당서울대병원, 인천테크노파크 △일반형: 김해의생명산업진흥원, 원주의료기기테크노밸리, 조선대학교 △병원 내 개방형 실험실: 고려대학교 구로병원, 동국대일산병원, 아주대학교병원, 인제대부산백병원, 전남대학교병원(가나다순 표기) 등 총 11개 기관이
【시사매일 김용환 기자】종근당은 2일 국가신약개발사업단과 폐암 표적 항암이중항체 바이오 신약 ‘CKD-702’의 연구개발 협약을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 협약으로 종근당은 국가신약개발사업단으로부터 CKD-702의 국내 임상 1상에 대한 연구지원을 받는다. CKD-702는 고형암 성장에 필수적인 간세포성장인자 수용체(hepatocyte growth factor receptor, c-Met)와 상피세포성장인자 수용체(epidermal growth factor receptor, EGFR)를 동시에 저해하는 항암이중항체다. 각 수용체에
【시사매일 김용환 기자】종근당(대표 김영주)이 액상소화제 장수브랜드 ‘속청’을 리뉴얼 출시하고 브랜드 강화에 나선다.종근당은 기존의 생약 성분 액상소화제 ‘속청’과 ‘까스속청’의 성분과 함량을 개선한 ‘속청케어’와 ‘속청큐’를 새롭게 출시했다고 1일 밝혔다. 속청은 1989년 출시된 후 33년간 꾸준히 사랑 받아온 장수브랜드다. 현대인의 식습관과 취향에 초점을 맞춘 리뉴얼을 통해 브랜드 인지도를 높이고 시장점유율 확대에 나선다는 전략이다.이번에 출시한 두 제품은 위의 기능을 개선하는 육계(肉桂), 진피(陳皮), 감초(甘草), 후박(
【시사매일 김용환 기자】코로나19와 인플루엔자(독감)에 모두 처방할 수 있는 경구용 항바이러스제가 세계 최초로 국내 기술진에 의해 탄생할 것으로 기대된다.현대바이오(대표 오상기)는 코로나19 치료용으로 개발한 경구용 항바이러스제 CP-COV03의 임상2상 신청시 코로나19와 독감용으로 식품의약품안전처에 신청해 두 임상을 병행할 계획이라고 1일 밝혔다.현대바이오에 따르면 최근 정부 당국에 CP-COV03의 코로나19-독감 임상 병행 신청의사를 전하고 관계 당국의 협조를 요청한 상태다. CP-COV03가 코로나19 치료용으로 임상1상을
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 30일 고령자‧암환자에 대한 맞춤형 특수식품의 제조‧판매를 가능하게 하고 우유류‧두부의 냉장보관 기준을 강화하는 등의 내용을 담은 식품의 기준 및 규격 고시 개정안을 행정예고한다고 밝혔다.이번 개정안은 맞춤형 특수식품이 다양하게 개발‧공급될 수 있는 기반을 조성하는 한편, 온도에 민감한 우유류와 두부의 유통 온도 기준을 강화하는 등 기준‧규격을 개선해 국민에게 안전한 식품을 공급하기 위해 마련했다.주요 내용은 △고령자용 영양조제식품 유형과 기준‧규격 신설 △암환자용 특수의료용도
【시사매일 김용환 기자】종근당홀딩스(대표 김태영)는 지난 27일 세종문화회관 M씨어터에서 오페라 희망이야기 콘서트 ‘Sing Hopera! 일상으로의 초대’를 개최했다고 29일 밝혔다.이번 공연은 코로나19 환자 치료와 방역을 위해 고군분투하는 의료진과 보건소 관계자를 초청해 응원의 메세지를 전달하기 위해 마련됐다.이날 공연은 오정연 전 KBS 아나운서의 사회로 진행됐으며 소프라노 오신영, 바리톤 박정민, 팝페라 콰르텟 D.S, 뮤지컬배우 카이와 리사가 트리니티필하모닉 오케스트라와 협연으로 정통 오페라 아리아부터 뮤지컬, 팝페라 등
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립‥이하 식약처)는 의약품 제조업체 ㈜메디카코리아가 제조한 `록펜정’ 등 12개 품목(5개 자사, 7개 수탁)을 회수 조치한다고 26일 다. 이 중 7개 품목에 대해서는 잠정 제조·판매 중지 조치할 방침이다.점검 전 제조원이 변경된 5개 품목을 제외한 △밤비정 △살라진정 △아루텍정 △크레치콘캡슐 △신일록소프로펜나트륨수화물정 △로텍정 △알레리진정 등이다.이번 조치는 ‘의약품 GMP 특별 기획점검단’이 ㈜메디카코리아에 대해 특별점검한 결과 △변경허가(신고)를 받지 않고 첨가제 임의 사용