【시사매일닷컴 김용환 기자】앞으로 전문의의 전문과목 중 ‘흉부외과’의 명칭이 ‘심장혈관흉부외과’로 바뀐다. 보건복지부(이하 복지부)는 전문의의 수련 및 자격 인정 등에 관한 규정 일부개정령안이 국무회의에서 의결됐다고 15일 밝혔다.복지부에 따르면 이번 개정으로 전문의의 전문과목 중 ‘흉부외과’의 명칭을 ‘심장혈관흉부외과’로 변경해 환자가 전문과목의 진료영역을 보다 쉽게 알 수 있도록 했다.전문의 제도는 의학 각 전문분야에서 전문적 지식과 기능을 가진 임상의를 양성하고, 그 전문영역을 더욱 발전적으로 육성하고자 하는 제도로서 현재 내

【시사매일닷컴 김용환 기자】정부는 지난 29일 밤 발생한 이태원 압사사고로 사망자는 12일 오전 9시 기준으로 외국인 26명을 포함해 총 157명이며, 부상자는 중상 32명 포함 총 197명으로 이와 관련해 유가족·부상자 등에 대한 ‘심리․진료지원 연계체계 구축방안’에 대해 논의했다.보건복지부 이태원사고수습본부(본부장 조규홍)는 12일 중앙재난안전대책본부 회의에서 이태원 사고 유가족·부상자 등에 대한 ‘심리․진료지원 연계체계 구축방안’을 논의하고 이를 본격 추진하기로 했다.복지부에 따르면 이번 사고의 유가족, 부상자 및 그 가족 등

【시사매일닷컴 김용환 기자】중앙재난안전대책본부는 중앙사고수습본부(본부장 조규홍)로부터 ‘겨울철 재유행 대비 의료대응체계 점검 및 향후 계획’을 보고받고 이를 논의했다. 정부는 지난 10월 19일에 중증화에 가장 취약한 소아를 중심으로, 의료 접근성을 제고하기 위한 의료대응체계 구축 방안을 발표했다. 4일 중앙재난안전대책본부(이하 중대본)이 발표한 주요 내용을 살펴보면 우선, 외래 진료기관의 신속한 진료를 위해 확진자와 일반환자 간 시간 또는 공간 분리 원칙을 폐지하고, 감염관리 매뉴얼 배포를 통해 자체 방역관리를 활성화하는 등 의료

【시사매일닷컴 김용환 기자】대웅제약이 고혈압·이상지질혈증 치료제 ‘올로맥스’와 ‘올로스타’의 연구 결과를 발표했다.대웅제약(대표 이창재·전승호)은 12일~16일 5일간 일본 교토에서 열린 ‘2022년 국제고혈압학회(nternational Society of Hypertension·ISH 2022)’에서 실제 진료환경을 반영한 올로맥스와 올로스타 연구 결과를 발표했다고 21일 밝혔다.국제고혈압학회는 고혈압으로 인한 심장질환의 예방과 관리에 관한 연구 및 지식의 공유를 위해 전 세계 순환기내과, 심장내과 의료진으로 구성된 학회다. 올로

【시사매일닷컴 김용환 기자】보건복지부(이하 복지부), 식품의약품안전처(이하 식약처), 한국건강증진개발원은 11일 비만예방의 날을 기념해 국민의 비만에 대한 인식을 개선하고 일상생활 속 건강한 생활을 장려하고자 10월을 시작으로 ‘비만예방·건강생활실천 홍보·캠페인’을 전개한다.올해는 ‘가볍게, 걷고 마시고 줄이자’는 표어(슬로건) 아래 캠페인을 추진하며 이는 일상에서 휴식과 같이 편하게 걷고, 건강한 물을 마시고, 과도한 나트륨, 당, 지방 섭취를 줄이자는 의미이다.복지부, 식약처, 한국건강증진개발원은 국민들이 일상에서 잠깐의 쉼을

【시사매일닷컴 김용환 기자】식품의약품안전처는 의료기기 개발지원을 위한 사전검토 대상 품목을 확대하고 사전검토 자료의 범위를 확대·세분화하는 내용을 담은 의료제품 사전검토 운영에 관한 규정 개정안을 14일 행정예고하고 다음달 4일까지 의견을 받는다고 14일 밝혔다.의료기기 개발지원을 위한 사전검토는 품목허가·신고·인증 또는 임상시험계획 승인 등에 필요한 자료에 대해 식약처에 미리 검토받을 수 있는 제도를 말한다. 이번 개정안은 보건·산업상 가치가 있는 희소·혁신 의료기기 등에 대해 사전검토 제도를 확대·활성화함으로써 허가·심사 시 제

【시사매일닷컴 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 오유경·이하 식약처)는 오는 14일 오전 10시부터 서울 중구에 소재한 프레지던트호텔에서 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하기 위해 ‘2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스’를 개최한다고 13일 밝혔다.이번 콘퍼런스는 국내 첨단바이오의약품 분야 연구개발자 및 산업계 등 150여명이 참석한 가운데 ‘첨단바이오의약품의 규제 및 연구개발 동향 공유’라는 주제로 진행되며, 첨단바이오의약품 최신 규제현황과 아데노 부속 바이러스(AAV)·키메릭 항원 수용체-T 세포(CAR-T) 기반 첨단바이오

【시사매일닷컴 김용환 기자】식품의약품안전처는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위한 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원(GIFT·Global Innovative products on Fast Track) 프로그램’을 본격화하며 ‘의약품 신속심사 보고서’를 발간했다고 13일 밝혔다. GIFT 프로그램은 글로벌 혁신 의료제품이 신속하게 제품화될 수 있도록 개발(임상) 초기부터 지원하는 프로그램이다. 식약처는 제약업체가 신속심사 대상 신청 시 지정을 검토하고 필요할 경우 의료제품 신속심사 전문가협의체 자문을 거쳐 GIFT 대상을 결정한다.

【시사매일닷컴 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난 1일 모더나코리아 2가 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스2주(코로나19 초기 바이러스, 오미크론주(BA.1))’의 임상시험 결과에 대한 ‘코로나19 백신 안전성․효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 개최했다.2일 식약처에 따르면 자문단은 2가백신 추가접종 후 기존 백신과 중화항체 면역반응 비교 시 우월성이 확인돼 효과성은 입증됐으며, 임상시험 안전성은 기존 백신과 유사한 수준으로 판단했다.이번 검증 자문단 회의는 감염내과 전문의, 백신·약학 전문가 등 7명

【시사매일닷컴 김용환 기자】보건복지부(이하 복집부)는 국가건강검진 내 영유아검진의 기간 연장 조치를 오는 12월 31일로 종료할 예정이라고 1일 밝혔다. 복지부에 따르면 그간 ‘코로나19’로 건강검진을 받지 못하는 영유아의 수검권 보장을 위해 정부는 한시적으로 기간을 연장해 건강검진을 실시해 왔다. 미수검자에 대해 다음 차수 전까지 1～2개월씩 연장해 검진을 실시했다. 그러나, 코로나19의 일상생활 속 방역 대응 기조 및 영유아의 월령에 맞는 검진을 적기에 실시하기 위해 연장 조치를 종료하기로 결정했다.이에 대해 영유아검진은 6세

【시사매일닷컴 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 ㈜SK바이오사이언스가 국내에서 개발·제조한 ‘스카이코비원멀티주’ 61만 회분에 대해 국가출하승인했다고 26일 밝혔다.국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도이다. 제조단위(로트)는 동일한 제조공정으로 제조돼 균질성을 가지는 의약품의 일정한 분량을 말한다.‘스카이코비원멀티주’는 코로나19 바이러스 항원을 유전자재조합 방식으로 제조한 후 체내에 주입해 항체

【시사매일닷컴 김용환 기자】식품의약품안전처는 코로나19 치료제 개발업체가 임상시험을 신속하게 시작할 수 있도록 지원하기 위한 ‘코로나19 치료제 생체 내(in vivo) 효력시험법 안내서’를 발간·배포했다. 생체 내(in vivo) 효력시험법은 임상시험을 시작하기 전에 동물을 이용해 치료제 후보 물질의 생체 내 안전성, 효과성을 평가하는 시험이다.24일 식약처가 배포한 안내서의 주요 내용은 △실험동물 모델 선정 △실험동물 행동과 임상증상 관찰 △항바이러스·항염증 효력시험법 4종 원리와 시험방법 △평가 방법·평가 시 고려사항 △결과분

【시사매일닷컴 김용환 기자】현대바이오의 코로나19 치료제의 임상 진행 속도가 지난달 개최된 DSMB(데이터안전성모니터링위원회) 이후 눈에 띄게 빨라져 시선을 끌고 있다.16일 현대바이오에 따르면 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상에 참여한 누적 환자수가 이 날자로 입원한 5명을 포함해 총 98명을 기록, 전체 목표 임상 참여자 300명의 3분의 1인 100명을 이날 중 돌파할 것으로 예상된다.DSMB 이후 진행된 CP-COV03의 임상 2라운드에서 참여 환자 급증은 현재 임상 진행 중인 다른 제

【시사매일닷컴 김용환 기자】현대바이오(대표 오상기)는 한림대 동탄성심병원 감염내과 우흥정 교수(前 대한감염학회 부이사장)와 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 '롱코비드(Long COVID)'에 대한 유효성 평가를 위한 연구자 주도 임상을 진행하기로 했다고 12일 밝혔다.롱코비드 환자를 대상으로 코로나19용 먹는 항바이러스제를 투여하는 임상이 이뤄지는 것은 세계 최초 사례여서 임상 결과가 주목된다. 니클로사마이드를 주성분으로 한 CP-COV03는 코로나19 외에도 여러 바이러스 감염질환을 치료할 수

【시사매일닷컴 김용환 기자】현대바이오가 범용 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03' 적응증 확대를 위한 '약물재창출'을 본격화한다고 8일 밝혔다.현대바이오는 CP-COV03의 적응증을 코로나19 이외 여러 바이러스 질환으로 확대하기 위해 비임상 전문기관인 '디티앤씨알오'를 시험기관으로 선정해 장기투약 독성시험을 순조롭게 진행 중이라고 발표했다. 장기투약 실험에 앞서 현대바이오는 올해 4월부터 6월까지 예비 동물실험을 진행해 일일 900mg/kg에 달하는 고용량을 1개월 가량 투약한 결과

【시사매일닷컴 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 오는 8일부터 감기약의 수급이 특정 품목 또는 일부 지역 약국에서 불균형한 상황에 효율적으로 대응하기 위해 ‘감기약 신속 대응 시스템’을 대한의사협회·대한약사회·한국제약바이오협회·한국의약품유통협회와 함께 구축하고 운영한다.4일 식약처에 따르면 감기약의 수급 현황을 모니터링한 결과, 수요량 대비 생산·수입량과 재고량이 일정 수준을 유지하며 공급되고 있으며, 이번에 감기약을 일선 약국에서 보다 원활히 공급받을 수 있도록 ‘감기약 신속 대응 시스템’을 마련했다. 감기약 신속 대응

【시사매일닷컴 김용환 기자】보건복지부(이하 복지부)는 아픈 근로자들의 쉼과 소득 보장을 위해 지난 7월 4일부터 상병수당 시범사업을 시행 중으로, 사업 시행 한 달이 지난 2일 현재 신청 건수는 337건이며, 이 중 심사가 완료돼 지급 결정된 46건에 대해 이 달부터 수당 지급을 시작한다고 3일 밝혔다.복지부에 따르면 상병수당 신청 건은 7월 4일 시행 이후 매주 증가추세이며, 특히 세 가지 시범사업 모형 중 모형3(의료이용일수 모형)의 경우 퇴원일로부터 60일 이내에 신청 가능한 점 등을 고려할 때 8월 이후 신청 건수는 보다 증

【시사매일닷컴 김용환 기자】공정거래위원회(위원장 조성욱·이하 공정위)는 오는 9월 13일까지 경제규제혁신의 일환으로 소비자생활협동조합법(이하 생협법)시행령 개정안을 마련해 입법예고한다고 1일 밝혔다.공정위가 입법예고한 주요 내용은 △정관변경 처리기한 규정 신설 △전국연합회 설립인가 처리기한 조정 △보건‧의료생협 감독업무 위탁범위 확대 등이다.공정위에 따르면 먼저 정관변경 인가 처리기한 규정을 신설한다. 생협의 정관변경은 설립인가와 마찬가지로 시‧도지사의 인가를 받지 않으면 효력이 발생하지 않는데, 현행법에서는 정관의 변경인가 처리기

【시사매일닷컴 김용환 기자】종근당은 국내 최초로 말초신경병증 치료 성분 메코발라민과 간기능 개선 성분 우르소데옥시콜산(UDCA) 60mg을 동시에 함유한 고함량 활성비타민 ‘벤포벨 에스’를 출시한다.종근당은 최근 고함량 활성비타민 벤포벨 시리즈의 신제품 '벤포벨 에스'를 출시했다고 26일 밝혔다.식품의약품안전처는 지난해 의약품 표준제조기준 개정을 통해 일반의약품에 쓰이는 신규성분을 추가하고 1일 최대분량을 확대한 바 있다. 이번에 출시한 벤포벨 에스는 개정사항을 반영해 기존 제품 대비 비타민 B군을 강화하고 육체피로,

【시사매일닷컴 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 (사)대한한의사협회와 협력해 식품 등을 ‘한약처방명과 그 유사명칭’으로 광고하는 온라인 게시물을 집중 점검한 결과, 식품 등의 표시‧광고에 관한 법률을 위반한 82건을 적발해 방송통신심의위원회 등에 접속차단과 관할 지자체에 행정처분을 요청했다.이번에 적발된 위반 내용은 △기타가공품 54건 △고형차‧액상차 등 다류 18건 △그 외 기타 농산가공품 10건 등 일반식품을 의약품으로 오인‧혼동시키는 부당광고이다.21일 식약처에 따르면 이번 점검에서 일반식품인 ‘환(丸)제품’ 등 기