【시사매일 김용환 기자】종근당(대표 김영주)은 오만의 제약사 매나진(Menagene Pharmaceutical Industries)과 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’의 수출 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.종근당은 이번 계약으로 매나진사(社)에 네스벨의 완제품을 공급하고 계약금과 개발 단계별 마일스톤을 받게 된다. 매나진은 오만을 비롯해 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 카타르, 바레인 등 중동지역 6개국에서 네스벨 품목허가 후 독점 판매할 계획이다. 양사간 합의에 의해 계약 규모 등은 비공개 한다.네스벨은 다베포에틴
【시사매일 김용환 기자】우리나라의 자살자 수가 2019년 기준으로 1만3799명으로 전년대비 0.9% 증가했고, 자살률은 0.9% 증가한 것으로 나타났다. 성별로는, 전체 자살사망자 중 남성이 70.5%, 여성은 29.5%를 차지했고, 자살률은 남성이 여성보다 2.4배 높았다.이에 보건복지부와 한국생명존중희망재단은 5일 '2021 자살예방백서'를 발간한다고 4일 밝혔다. '자살예방백서' 발간은 2014년 시작해 올해 8년째이며, 한국생명존중희망재단 출범이후로는 첫 발간이다.본 백서는 2019년 자살현황
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립·이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 건강기능식품인 프로바이오틱스의 안전성을 확보하고, 기능성 원료 개발자와 신청인에게 도움을 주고자 ‘건강기능식품 프로바이오틱스 안전성 평가 가이드’를 제작‧배포한다고 2일 밝혔다.프로바이오틱스(Probiotics)란 사람의 장내미생물 균형 유지를 통해 유익한 작용을 하는 살아있는 미생물(유산균(Lactobacillus 등)을 뜻한다.주요 내용은 △프로바이오틱스의 정의 및 특성 △안전성 평가 제출자료 △안전성 평가 시험방법 △독성시험 시 고려사항 등
【시사매일 김용환 기자】종근당건강(대표 김호곤)은 지난 23일부터 25일까지 중국 상해에서 열린 건강기능식품박람회(이하 HNC)에 참가해 유산균 브랜드 ‘락토핏’, 오메가3 브랜드 ‘프로메가’ 등 대표 제품을 소개했다고 28일 밝혔다.중국 상해 건강기능식품박람회는 2010년부터 매년 개최되는 건강기능식품, 이너뷰티, 건강관리 제품 등 보건식품 분야 아시아 최대 규모의 전시회로, 전 세계 400여개 업체가 참가하고 약 10만여명이 참석하는 건강기능식품산업의 교류의 장이다.이번 행사에서 종근당건강은 상해 국제전시컨벤션센터에 홍보 부스를
【시사매일 김태훈 기자】미국 OTT(인터넷 동영상 서비스) 사업자인 넷플릭스가 SK브로드밴드와의 인터넷망(網) 사용료 소송에서 졌다. 전 세계 인터넷 업계의 이목을 끌었던 승부의 1막이 우리 통신회사의 승리로 끝났다. 그러나 앞으로 망 사용료를 둘러싼 분쟁은 더욱 확산될 것으로 보인다. 이제 1심이 끝났을 뿐인데다 적정한 망 사용료가 얼마인지를 놓고 양측이 입장차를 좁히기가 쉽지 않을 것이라는 분석이 나오고 있기 때문이다.서울중앙지법 민사합의20부는 25일 넷플릭스가 SK브로드밴드를 상대로 제기한 채무부존재 소송에서 망 사용료를 낼
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립·이하 식약처)는 고혈압치료제 사르탄류와 금연치료보조제 바레니클린에 대한 안전성 조사를 진행 중이라고 22일 밝혔다.식약처에 따르면 이번 조사는 해외의 관련 성분 의약품에서 잠정관리기준을 초과한 불순물(AZBT, N-nitroso-varenicline)이 검출됨에 따라 국내 제품의 안전성을 확인하기 위해 실시하게 됐다.식약처는 관련 업체에 신속한 시험검사와 불순물 안전관리에 대한 사전예방조치를 지시했으며, 관련 업체와 긴밀히 협력해 시험 결과를 조속히 얻을 수 있도록 하고 결과에 따
【시사매일 김용환 기자】대다수의 국민들이 국산 코로나19 백신 개발이 필요하다고 응답했으며, 국산 코로나19 백신 개발을 위한 임상시험에 대해서는 긍정적인 인식을 보였다.보건복지부와 국가임상시험지원재단이 실시한 국산 코로나19 백신 임상시험에 대한 국민 인식조사(조사기관: (주)마크로밀엠브레인)에 따르면 우리 국민은 국산 코로나19 백신의 개발 필요성에는 공감하고 있으나, 실제 임상시험 참여에는 소극적인 것으로 나타났다.조사결과 대다수의 국민들이 국산 코로나19 백신 개발이 필요하다(필요성 92.3%, 중요성 92.8%, 시급성 8
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립·이하 식약처)는 의료용 마약류 졸피뎀의 적정 사용과 오남용 방지를 위해 마약류통합관리시스템의 처방정보 분석 결과 졸피뎀의 안전사용 기준을 벗어나 지속적으로 처방‧사용한 의사 559명에게 서면 ‘경고’ 조치한다고 17일 밝혔다.이번 조치는 지난 3월 2일 졸피뎀의 안전사용 기준을 벗어나 처방·사용한 의사 1720명에게 1단계 사전알리미 정보를 안내한 후 2개월간 처방‧사용 내역을 분석한 결과를 토대로 2단계 추가 조치하는 것이다.식약처의 사전알리미 제도 시행으로 의료용 마약류 안전사
【시사매일 김용환 기자】관광 등 비필수 목적을 위해 입국하는 해외 예방접종완료자는 격리면제되지 않는다. 해외에서 접종을 완료했어도, 중요사업 목적, 학술 공익목적, 인도적 목적, 공무국외출장 목적에 해당하는 경우에만 격리면제 가능하다.보건복지부(장관 권덕철)는 지난 13일 ‘해외 예방접종완료자 입국관리체계 개편방안’을 발표한 바 있다. 16일 복지부에 따르면 해외에서 예방접종을 완료한 경우에도 중요사업상 목적, 학술‧ 공익 목적, 인도적 목적(장례식 참석, 국내 거주하는 직계가족 방문), 공무국외출장 목적에 해당되는 경우에 한해 격
【시사매일 김용환 기자】중앙재난안전대책본부에서는 11일 보건복지부 중앙사고수습본부(본부장 권덕철 장관)로부터 ‘사회적 거리두기 조정방안’을 보고받고 이에 대해 발표했다.사회적 거리두기 조정 주요내용을 살펴보면 오는 14일 0시부터 7월 4일 24일 24시까지 수도권 2단계·비수도권 1.5단계를 3주간 현행 유지한다. 현재 2단계 지역(6.11일 기준)은 서울, 경기, 인천, 대구, 제주지역이다.지자체는 감염 상황, 방역 여건 등을 고려해 2단계 격상 등 탄력적으로 강화조치를 적용한다. 한편, 2단계 지역 유흥시설은 수도권의 경우 지
【시사매일 김용환 기자】보건복지부(장관 권덕철)는 신임 건강보험분쟁조정위원회 위원장(제3대)에 신언항 전 복지부차관(74세)이 임명됐다고 7일 밝혔다.건강보험분쟁조정위원회 위원장은 국민건강보험법에 따라 보건복지부장관 제청으로 대통령이 임명한다. 신언항 신임 위원장은 7일 시작되는 3년 임기의 위원회 위원장직을 수행한다.신임 신 위원장은 27년간 보건복지부에서 근무한 정통 관료출신으로, 사회복지정책실장, 건강보험심사평가원장 등을 역임했다.민·관을 아우르는 풍부한 행정경험을 살려 균형잡힌 시각을 바탕으로 건강보험과 관련한 행정심판 위원
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립·이하 식약처)는 무허가 의약품인 ‘아로마테라피오일’을 신장염·폐렴 등에 효능·효과가 있다며 환자들에게 제조·판매한 A업체 대표 B씨를 '보건범죄 단속에 관한 특별조치법'과 '약사법' 위반 혐의로 구속하고 검찰에 송치했다고 2일 밝혔다.식약처에 따르면 B씨는 의사가 아님에도 환자들의 의무기록지를 검토한 후 오일의 효과를 높이기 위해 복용 중인 약을 중단하라고 안내했고 신문 광고, 자사 홈페이지 등에 환자들을 대상으로 “1일 8~10방울씩 음용하거나 환부에
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 한국화이자제약社 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 냉동(-90℃~-60℃) 후 해동한 미개봉 백신은 2℃~8℃에서 최대 5일간 보관할 수 있었으나, 변경 후 최대 31일까지 냉장에서 보관할 수 있다고 31일 밝혔다.식약처는 이와같이 한국화이자제약 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 냉동 후 해동된 백신 보관기간에 대한 허가변경을 완료했다. 식약처는 이번 허가변경을 위해 지난 21일 한국화이자제약社로부터 관련 자료를 제출받아 면밀히 검토하고 신속히 심사했으며, 이번 변경사항을 질병관리청과 합동으로
【시사매일 김용환 기자】범정부 백신도입 TF(팀장 권덕철 보건복지부 장관)는 모더나 코로나19 백신의 첫 번째 도입물량인 5.5만 회분이 오는 6월 1일 12시 45분에 아시아나항공 OZ588편으로 인천공항에 도착한다고 30일 밝혔다.이날 정부에 따르면 당초 도착 일정은 5월 31일로 예정됐으나, 현지 사정 상 일정이 일부 변경된 것으로 알려졌다.이번에 도입되는 모더나 코로나19 백신은 예정대로 국가 출하 승인 절차를 거쳐 6월 중순에 공급되고, 30세 미만 병원급 이상 의료기관 종사자의 접종에 활용될 계획이다.
【시사매일 김용환 기자】보건복지부(장관 권덕철·이하 복지부)는 정부세종청사에서 직원들이 참여하는 생명나눔 헌혈 행사를 진행한다고 28일 밝혔다.신종 코로나19 바이러스 감염증(이하 코로나19) 장기화로 헌혈량은 코로나 이전인 2019년도 동기 대비 5.1% 감소한 상태로, 부족한 혈액의 안정적 확보를 위해 혈액 관리 주무 부처인 복지부가 솔선수범해 헌혈에 나섰다.복지부에 따르면 매년 2~3회 헌혈 행사를 진행 중으로, 지난해 단체헌혈에서는 3회에 걸쳐 총 304명이 참여한 바 있으며, 이번 행사에도 130여 명이 신청했다. 코로나1
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립)는 해외에서 통제물질로 지정된 ‘클로나졸람(Clonazolam)’ 등 7종을 임시 마약류로 신규로 지정한다고 26일 밝혔다.임시마약류 신규지정 예고 물질 신규 7종은 △클로나졸람(Clonazolam) △4-아세톡시-이피티(4-AcO-EPT)△클로르펜터민(Chlorphentermine) △2,5-디메톡시펜에틸아민(2,5-Dimethoxyphenethylamine) △비디비(BDB,1,3-Benzodioxolylbutanamide) △피-메톡시에틸암페타민(p-Methoxyethylam
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 21일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 열고 녹십자사가 지난 4월 12일에 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘모더나 코비드-19백신주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 수입품목허가를 결정했다고 밝혔다.식약처에 따르면 녹십자가 수입품목허가 신청한 ‘모더나 코비드-19백신주’는 미국 모더나사가 개발한 mRNA 백신으로, 코로나19 바이러스 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성하고, 이 단백질이 중화항체의 생성을 유도함으
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립·이하 식약처)는 5월 2주에 최소잔여형 주사기(LDS 주사기) 관련 이물 추정 보고 4건을 접수해 해당업체에 원인분석과 시정·예방조치를 명령했다.14일 식약처에 따르면 접수한 4건 중 이물 2건은 주사기 바늘의 직경보다 크기가 컸으며 불량 제품 2건은 주사기 흡자, 외통 부분에 고정된 형태로 박혀있어 인체에 혼입될 가능성이 없음을 확인했다. 해당 주사기는 모두 접종을 준비하는 단계에서 이물과 불량을 발견해 사용되지 않았다.해당업체는 6일부터 12일까지 5일간 민․관 전문가 협력체에
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립·이하 식약처)는 지난 9일 녹십자의 ‘모더나 코비드-19백신주’의 임상시험 결과에 대해 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 개최했다.녹십자가 수입품목허가 신청한 ‘모더나 코비드-19백신주’ 품목허가 진행 상황에 대해 검증 자문단은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 식약처가 임상·비임상·품질 등 다양한 분야의 전문가들에게 자문 의견을 수렴하는 절차로서, 이번 검증 자문단 회의에는 감염내과 전문의, 백신 전문가 및 임상 통계 전문가 등 7명이 참석했다
【시사매일 김용환 기자】정부가 올해 사회서비스원 설립 지역으로 울산·전북·제주 등 3곳을 선정했다. 오는 7월부터 사회서비스원이 전북, 울산, 제주에 단계적으로 개소해 지역 내 사회서비스 품질 제고 및 긴급돌봄 서비스 제공을 추진한다.보건복지부(장관 권덕철)는 2021년 사회서비스원 사업대상지역 선정 관련 공모 및 심사결과 울산, 전북, 제주가 최종 선정됐다고 10일 밝혔다.복지부에 따르면 사회서비스원은 민간 사회서비스 제공기관 지원, 국·공립 시설 위탁 운영 등을 통해 서비스 질 제고를 도모하고 서비스 종사자를 직접 고용해 양질의