【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 의료용 마약류 식욕억제제를 온라인에서 판매·광고해 '마약류 관리에 관한 법률' 위반한 누리집 147개를 적발해 누리집의 접속을 차단하고, 이중 반복해서 위반한 판매자의 정보를 수사기관에 제공했다고 25일 밝혔다.이번 점검은 마약류 향정신성의약품 식욕억제제를 온라인에서 불법으로 유통하는 행위가 증가함에 따라 소비자 피해를 예방하기 위해 실시했다. 식욕억제제는 중증 비만환자에게 체중감량의 단기간 보조요법으로 사용하는 의약품(주성분 : 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온, 마진돌
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립·이하 식약처)는 ‘S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염’ 성분 제제에 대한 제약업체의 임상시험 재평가 결과, 해당 의약품에 대한 안전성은 확인됐으나 ‘활동성 퇴행성 관절증’의 유효성은 입증하지 못해 해당 질환에 대한 사용 제한을 권고했다.24일 식약처에 따르면 앞서 ‘우울증’과 ‘활동성 퇴행성 관절증’에 사용되는 ‘S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염’ 성분 제제의 효능·효과 중 ‘우울증’에 대해서는 유효성이 입증됐지만, ‘활동성 퇴행성 관절증’에 대해서는 유효성 확인이 필요하다고 판
【시사매일 김용환 기자】공정거래위원회(이하 공정위)는 ㈜엠지가 지난 2012년 9월부터 2017년 12월까지 자신이 제조·판매하는 영양수액제의 처방 증대 목적으로 전국 75개 병·의원에 부당한 사례금을 제공한 행위에 대해 시정명령과 과징금 7800만원을 부과하기로 했다고 23일 밝혔다. 엠지는 영양수액제 제조·판매 전문 제약사로, 유한양행의 계열회사이며 2018년 말 기준 매출액은 약 203억원이다.영양수액제는 입으로 영양 섭취가 어려운 경우 체내에 영양소(아미노산, 전해질, 포도당 등)를 보급하기 위해 사용하는 수액을 말한다. 고
【시사매일 김용환 기자】노로바이러스 식중독이 2016년~2020년까지 최근 5년 간 총 230건이 발생했고, 11월부터 증가해 1월과 3월에 특히 많이 발생하는 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 겨울부터 봄까지가 노로바이러스로 인한 식중독 의심환자 발생이 가장 많아지는 시기이므로 겨울문턱에 진입한 지금부터 개인 위생과 식품위생 관리에 각별한 주의를 당부했다.15일 식약처에 따르면 최근 5년간 식중독 발생 현황을 보면 여름철에는 세균성 식중독(병원성대장균, 살모넬라 등) 발생이 많지만, 겨울철에는 바이러스성 식중독(노로바이러스)이 증
【시사매일 김용환 기자】종근당(대표 김영주)은 인도네시아 합작법인 ‘CKD OTTO’가 알제리 최대 국영 제약사 사이달(Saidal)사와 3200만불 규모의 수출 계약을 체결하고 1차 물량을 출하했다고 15일 밝혔다.이번 계약으로 CKD OTTO는 오는 2026년까지 향후 5년 간 인도네시아 현지 공장에서 생산하는 항암주사제를 알제리에 수출한다. 사이달은 종근당과 수출 계약을 맺은 후 알제리 현지에서 품목 허가를 마쳤다. 이번에 수출된 항암제는 입찰을 통해 현지 병원에 즉시 공급될 예정이다.CKD-OTTO 백인현 대표는 “CKD O
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립)는 휴젤주식회사, ㈜파마리서치바이오 2개 업체가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔제제 6개 품목을 국내에 판매한 사실을 위해사범중앙조사단에서 적발하고, 해당 품목에 대한 품목허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차를 10일 착수했다고 밝혔다.식약처에 따르면 국가출하승인 위반 품목은 △파마리서치바이오 리엔톡스주100단위, 리엔톡스주200단위 △휴젤주식회사 보툴렉스주, 보툴렉스주50단위, 보툴렉스주150단위, 보툴렉스주200단위 등이다. 특히 파마리서치바이오 2개 제품은 수출 전용 의
【시사매일 김용환 기자】최근 5년간 평균 식중독 발생 현황을 분석한 결과, 가을철에 발생한 식중독은 2048명으로 여름철 2387명 다음으로 많았던 것으로 나타났다. 특히 가을철에는 살모넬라균에 의한 식중독 발생이 8건으로 전체 발생 19건중 43%를 차지했다.식품의약품안전처는 일교차가 크고 낮 기온이 높은 가을철 야외활동이나 가정에서 식음료 보관·섭취 시 식중독 발생에 각별한 주의가 필요하다고 밝혔다.가을철의 아침, 저녁은 쌀쌀하지만 낮 기온은 식중독균이 증식할 정도로 높아 조리된 음식을 장시간 상온에 보관하는 등 식품 보관에 부
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 조건부 허가·우선심사 세부 규정 마련 등을 주요 내용으로 하는 의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정안을 19일 입법예고했다고 밝혔다. 이번 개정안은 지난 7월 20일자 개정 약사법에서 위임한 사항에 대한 세부기준 등을 규정하기 위해 마련했다.식약처가 입법예고한 주요 개정안은 △조건부 허가와 우선심사의 대상·절차 규정 △품목허가·신고 심사 결과 공개 대상·절차 규정 △해외제조소 등록 대상 원료의약품 범위 추가 △임상시험 실시기관 지정 의료기관의 검체 분석 업무 수행을 위한 별도 지정 절차 면
【시사매일 김태훈 기자】최근 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 장기화로 대중교통·실내 다중이용시설 등 밀집도가 높은 장소를 피하고 사회적 거리두기가 용이한 야외활동을 선호함에 따라 자전거를 이용하는 사람들이 늘고 있다. 최근 3년간 소비자위해감시시스템(CISS)에 접수된 자전거 관련 안전사고는 총 5555건으로 매년 증가 추세이며, 특히 지난해는 2019년에 비해 안전사고가 54.3% 급증한 것으로 조사됐다. 이에 공정거래위원회(이하 공정위)와 한국소비자원(이하 소비자원)은 야외 레저활동이 빈번한 가을철을 맞아 자전거 안전사고를
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립)는 일명 ‘얀희다이어트약’과 ‘발기부전·조루증치료제’를 온라인에서 판매·광고한 누리집 43개를 약사법 위반 혐의로 적발하고 접속 차단하며 수사를 의뢰했다.이번 조사 결과 얀희다이어트약은 국제우편으로 구매자에게 직접 배송하는 방식으로 판매했으며, 발기부전·조루증치료제는 밀수업자가 직접 국내 반입한 뒤 구매자에게 판매했다.얀희다이어트약(Yanhee)은 태국 소재 병원에서 한 달에 10kg까지 체중을 감량할 수 있는 기적의 약으로 광고·홍보되고 있으며, 질문지에 신체정보, 질병정보, 개
【시사매일 김용환 기자】종근당홀딩스(대표 김태영)는 오는 7일부터 18일까지 서울 세종문화회관 미술관 1관에서 ‘제8회 종근당 예술지상 기획전’을 개최한다고 5일 밝혔다. 이번 기획전은 ‘종근당 예술지상2019’ 선정작가인 양유연, 유현경, 이제 3명의 작가들이 3년간의 창작 성과를 선보이는 자리로 회화작품 40여점이 전시된다.이번 전시에서 세 작가는 현대인들이 겪는 불안과 갈등에 대한 고민을 서로 다른 방식으로 풀어낸다. 양유연 작가는 시대의 불안과 고독을 인물과 사물의 일부에 빗대어 표현하고, 유현경 작가는 과감한 붓터치와 여백
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 전국 28개 지역의약품안전센터(이하 지역센터)와 함께 1일부터 오는 10일까지 ‘2021 약물안전캠페인’을 진행한다.이번 행사는 오는 2일 노인의 날과 10일 임산부의 날을 맞아 환자와 보호자를 대상으로 의약품 부작용 보고에 대한 인지도를 높여 다양한 부작용 정보의 수집·분석과 이를 바탕으로 안전 사용 조치를 강화함으로써 안전한 의약품 사용 문화를 조성하기 위해 마련했으며, 올해는 처음으로 전국의 지역센터가 함께 참여할 예정이다.식약처와 한국의약품안전관리원은 캠페인 기간
【시사매일 김용환 기자】종근당(대표 김영주)은 우크라이나 보건부(Ministry of Health of Ukraine)로부터 코로나19 치료제 개발을 위한 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다.이번 임상은 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인 받은 나파벨탄의 임상 3상 계획에 따른 것으로, 국내를 비롯해 8개국에서 진행되는 글로벌 임상의 첫 해외 승인이다. 우크라이나를 시작으로 브라질과 인도, 태국, 러시아, 아르헨티나, 페루에서도 임상 3상을 진행할 예정이다.종근당은 글로벌 임상
【시사매일 김용환 기자】정부는 수입 식품용 기구 등과 위생용품에 대한 안전관리를 강화하기 위해 통관 단계 검사를 강화할 방침이다.식품의약품안전처는 최근 코로나19로 배달음식이 증가해 배달용기 등 일회용품의 사용량도 늘어남에 따라 수입 식품용 기구 등과 위생용품에 대한 안전관리를 강화하기 위해 23일부터 오는 10월 1일까지 통관 단계 검사를 강화한다고 23일 밝혔다.기구용기포장 수입량은 △2019년 37만8000톤 △2020년 38만9000톤 2021년 8월 현재 31만5000톤으로 연말까지 약 15만5000톤 이상 추가로 수입이
【시사매일 김용환 기자】종근당바이오는 식품의약품안전처(이하 식약처)의 ‘맞춤형 QbD 컨설팅 지원사업’의 대상기업으로 선정됐다고 14일 밝혔다.QbD(Quality by Design·설계기반 품질고도화)는 제조공정과 품질관리를 하나로 통합해 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 새로운 의약품 개발 방법이다. 과학적 근거와 통계적 검증에 기반한 제조공정 및 품질관리전략을 설계하는 것이 특징이다.종근당바이오는 이번 컨설팅 지원을 통해 현재 개발중인 생물학적 제제 의약품에 대해 약 3개월간 QbD 기술지원을 받
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립·이하 식약처)는 어린이들의 식의약 안전습관 형성을 위해 어린이 인기 캐릭터 ‘코코몽’ 제작사인 이랜드이노플과 식의약 안전 홍보 협력 체계 구축을 위한 업무협약을 갱신한다고 6일 밝혔다.식약처와 이랜드이노플는 지난 2016년 첫 업무협약을 체결한 이후 전국 어린이집 대상 안전 먹거리 캠페인, 당류 섭취 줄이기 등 어린이 식의약 안전에 관한 소통 분야에서 협력을 지속해왔다.주요 협약내용은 △어린이 대상 식의약 안전 콘텐츠 개발·보급 △어린이들의 올바른 식의약 생활 습관 형성을 위한 업
【시사매일 김용환 기자】앞으로 안전한 급식을 위해 집단급식소의 위생관리에 대한 점검・기록이 의무화된다.식품의약품안전처는 집단급식소에서 더욱 안전한 급식이 제공될 수 있도록 ‘집단급식소 급식안전관리 기준’을 제정, 오는 10월 13일부터 시행한다고 2일 밝혔다.이번에 제정한 고시는 지난 4월 ‘식품위생법 시행규칙’ 개정으로 집단급식소의 위생관리 사항 점검・기록이 의무화됨에 따라 세부 관리 사항을 규정하기 위해 마련했다고 식약처는 설명했다.‘집단급식소 급식안전관리 기준’의 핵심은 집단급식소 식재료의 검수와 조리 등에 대한 위생관리 사항
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 오는 31일, 제2회 ‘식의약 안전 열린포럼 2021’을 개최한다고 30일 밝혔다.식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 이날 열린포럼에 학계·업계·시민단체와 함께 ‘식의약 안전 분야에서의 탄소중립 실현’을 주제로 개최한다. 이번 포럼은 오는 2050년 탄소중립 시대를 준비하는 국내외 흐름에 발맞춰 식품‧의약품 분야에서 추진하고 있는 정책 사례를 공유하고 민간 전문가와 국민의 의견을 수렴하기 위해 마련했다.발표 주제는 △탄소중립 시대, 식의약 안전관리 제도 변화 △탄소중립에 대비하는 국제 흐
【시사매일 김용환 기자】종근당산업(대표 김용환)이 서울 강동구 강일동에 소재한 고품격 개인 맞춤형 요양원 ‘벨포레스트’를 개원한다고 30일 밝혔다. 입소는 다음달 2일부터 시작될 예정이다.벨포레스트는 ‘어르신들을 내 가족처럼’이라는 슬로건 아래 쾌적한 환경과 최첨단 재활기구, 체계적 간호시스템으로 재활치료와 간호케어, 생활지원 서비스를 제공하는 전문 요양시설이다.종근당산업에 따르면 벨포레스트는 4929m2 규모(약 1491평)로 지하 2층, 지상 4층 건물에는 1인 1실로 배정되는 84개의 개인 침실과 물리치료실, 재활치료실, 가족
【시사매일 김용환 기자】종근당(대표 김영주)은 신제형으로 개발된 인플루엔자 치료제 ‘페라원스 프리믹스’를 국내 최초로 출시했다고 26일 밝혔다.페라원스 프리믹스는 2세 이상 소아 및 성인의 A∙B형 인플루엔자 바이러스 감염증을 치료하는 주사제다. 이 제품은 종근당이 자체기술로 개발한 새로운 제형으로 주성분인 페라미비르와 생리식염수가 혼합된 약물이다. 투여 전 생리식염수와 혼합해 조제해야 하는 페라미비르 단일 성분의 기존 제품과 달리 조제 과정 없이 바로 투여 가능한 것이 특징이다.종근당은 페라원스 프리믹스의 출시로 타미플루, 조플루