【시사매일 김용환 기자】종근당은 체외진단 전문기업 휴마시스와 전문가용 코로나19 항원 진단키트의 공동판매 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 계약으로 종근당과 휴마시스는 코로나19 신속항원검사(RAT)를 진행하는 국내 병∙의원을 대상으로 ‘휴마시스 코로나19 항원 진단키트(Humasis COVID-19 Ag Test)’를 공동으로 판매하게 된다.휴마시스 코로나19 항원 진단키트는 전문가 진단용 제품으로 검체채취용 스왑(면봉)의 길이가 길고 유연해 피검자가 느끼는 이물감을 줄인 것이 특징이다.이 제품은 남아공 현지 국립대학과 연계해
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립)는 마약류통합관리시스템을 분석한 결과 항불안제의 안전사용 기준을 벗어나 지속적으로 처방·사용한 의사 367명에게 서면 ‘경고’ 조치한다고 밝혔다.10일 식약처에 따르면 이번 조치는 1단계 사전알리미 이후 해당 의사의 2개월간 항불안제의 처방·사용 내역을 추적 관찰·분석한 결과를 토대로 2단계 사전알리미(경고) 조치를 추가로 시행하는 것이다.이번 2단계 사전알리미 조치 후에도 안전사용 기준을 벗어난 처방행태가 개선되지 않는 경우에는 현장조사 등 행정조치 할 계획이다.사전알리미 제도는
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)가 의약품 제조업체 ㈜메디카코리아가 제조한 ‘메디카레바시드정’ 등 18개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 8일 밝혔다.이번 조치는 메디카코리아에 대한 현장점검 결과 변경허가(신고)를 받지 않고 첨가제 임의 사용과 제조기록서 거짓 작성 등 '약사법' 위반 사항이 확인됨에 따른 조치다.식약처에 따르면 최근 ‘의약품 제조·품질 불법행위 클린 신고센터’로 해당 업체에 대한 공익 신고가 접수돼 점검을 실시했다. 이에 해당 품목을 복용 중인 환자는 의료전문
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 2일 최근 남해안에서 패류독소가 검출되는 등 봄철을 앞두고 패류독소 중독이 우려됨에 따라 오는 6월까지 홍합, 백합, 바지락, 가리비 등 이매패류와 멍게, 미더덕 등 피낭류에 대한 채취와 유통‧섭취에 주의를 당부했다. 이매패류는 일발적으로 조개(류)라고 하는 것들로, 좌우 2개의 단단한 껍데기(패각)로 구성된 연체동물 무리를 말한다.2일 식약처에 따르면 패류독소는 바다에 서식하는 유독성 플랑크톤(Alexandrium tamarense 등)을 먹이로 하는 패(조개)류의 체내에 축적되는 독소로
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 관계부처 합동 ‘신속항원검사 키트 수급 대응 TF 회의’와 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리‧공급위원회 심의’ 결과에 따라 자가검사키트 공급 안정화를 위해 시행 중인 유통개선조치를 3월 말까지 연장한다고 28일 밝혔다.식약처에 따르면 이번 연장조치는 자가검사키트 유통·공급이 안정화 추세에 있으나, 최근 코로나19 확진자 급증에 따른 수요가 증가하고 있고 온라인상의 무허가 검사키트 판매 등의 불법행위가 계속 발생하고 있어, 지속적으로 유통 점검·관리하기 위해 결정한 것이다.이번 연장조치에
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 3월 1주차인 27일부터 오는 3월 5일까지 개인이 구매 가능한 코로나19 자가검사키트 1600만 명분을 전국 약 7만5000여 개소 약국과 편의점으로 공급한다고 28일 밝혔다.식약처에 따르면 같은 기간 선별진료소, 유치원·초중고 학생, 어린이집·임신부·노인복지시설 등 취약 계층 지원을 위한 공공분야에 2037만 명분이 공급된다. 3월에는 총 2억1000만 명분의 자가검사키트를 선별진료소 등 공공분야와 약국·편의점으로 공급할 예정이다.참고로 지난 2월에는 총 1억520만 명분의
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 18일부터 일주일간 코로나19 자가검사키트의 도매상·편의점 체인 업체 44개소와 약국·편의점 약 7500개소를 방문해 유통개선조치 이행 상황을 점검하고 현장 애로사항을 청취한다고 밝혔다.7500개소는 전체 자가검사키트 판매 중인 약국·편의점 7만5565개소의 10% 수준이다. 주요 내용은 유통업체의 약국 또는 편의점 공급 현황과 약국·편의점의 판매 수량, 판매가격, 기타 현장 애로사항 등이다.아울러 식약처(사이버조사단)는 방송통신심의위원회, 한국온라인쇼핑협회와 긴밀하게 협력해 온라인 쇼핑몰,
【시사매일 김용환 기자】정부가 코로나19로 오는 19일부터 3월 13일까지 사적모임 인원을 전국 6인으로 유지하며 영업시간을 저녁 10시까지로 완화해 즉시 시행하기로 했다. 또한, 접촉자 추적관리를 위한 출입명부 QR, 안심콜, 수기명부 등 의무화에 대해 잠정적으로 중단하고 청소년 방역패스 시행시기는 3월 1일에서 4월 1일로 조정키로 했다. 중앙재난안전대책본부(이하 중대본)는 18일 보건복지부 중앙사고수습본부로부터 사회적 거리두기 조정 방안을 보고 받고, 이를 논의했다.중대본에 따르면 여러 의견과 상황을 종합해, 오미크론 유행이
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(김강립 처장)는 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개사 2개 제품을 추가로 허가했다고 15일 밝혔다. 코로나19 자가검사키트 2개사 △제품명 MDx COVID-19 Ag Home Test. 제조사 (주)메디안디노스틱 △제품명 GeneFinder™ COVID-19 Ag Self Test. 제조사 (주)오상헬스케어 이다.식약처에 따르면 2개 제품은 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립)는 이달 28일까지 개인이 구매 가능한 코로나19 자가검사키트를 전국의 약국·편의점으로 총 3000만 명분을 공급할 계획이라고 14일 밝혔다. 또한 같은 기간에 선별진료소, 취약계층 지원 등 공공분야로는 약 2400만 명분을 공급할 예정이다.식약처에 따르면 지난 2주간 선별진료소 등에 1086만 명분, 약국·온라인쇼핑몰 등에 2460만 명분 등 총 3546만 명분의 자가검사키트가 공급됐다. 오늘(14일) 시행되는 ‘자가검사키트 유통개선조치’에 따라 이번에 공급되는 개인 구매 가능
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 식품안전관리인증기준(HACCP·해썹) 적용 업체 등을 대상으로 올해 해썹 정책 추진 방향과 해썹 지원사업을 안내하기 위해 한국식품안전관리인증원과 함께 ‘2022년 해썹 사업 온라인 설명회’를 개최한다고 7일 밝혔다.식약처에 따르면 이번 설명회는 8일부터 10일까지 전국 6개 권역에서 비대면(온라인) 방식으로 개최되며, 궁금한 사항에 대해서는 실시간 질의응답이 가능하다. △8일 : 서울(오전)⋅경인(오후) △9일 : 부산(오전)⋅대구(오후) △10일 : 광주(오전)⋅대전(오후)등
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 지난 4일 개인이 직접 코(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개사(社) 2개 제품을 허가했다고 6일 밝혔다.2개 제품은 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상을 충족해 허가했다. 민감도는 질병이 있는 환자 중 검사결과가 양성으로 나타날 확률을 뜻하며, 특이도는 질병이 없는 환자 중 검사결과가 음성으로 나타날 확률을 말한다.식약처에 따르면 자가검사키트는 전문가가 아닌 개인이 직접 코로나19 검사를 할 수 있
【시사매일 김용환 기자】코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(이하 중대본)는 정부서울청사 영상회의실에서 본부장인 김부겸 국무총리 주재로 동네 병·의원 검사·치료체계 전환 이행계획을 논의하고, 오는 29일 보건소 선별진료소 자가검사키트 무료 검사를 시작으로 오는 2월 3일부터 동네 병·의원까지 단계적 확대하기로 결정했다고 28일 밝혔다.중대본에 따르면 오미크론 확산으로 단기 내 코로나 환자가 급증하는 상황에 대비해, 보건소와 동네 병·의원이 코로나 대응 역할을 분담함으로써 고위험군의 진단과 치료를 효과적으로 실행할 수 있도록
【시사매일 김태훈 기자】고용노동부는 지난 20일 오전 9시 40분경 포스코 포항제철소에서 발생한 근로자 사망사고와 관련해, 25일 원·하청 책임자를 산업안전보건법 위반 혐의로 입건해 수사하고 있다고 26일 밝혔다.이번 사고와 관련해 고용노동부 포항지청은 하역운반기계 차량으로 작업을 하는 경우 근로자가 접촉돼 위험해질 우려가 있음에도 근로자를 출입시킨 경위에 대해 집중적으로 수사하고 있다.권오형 고용노동부 포항지청장은 “이번 사고와 관련하여 안전조치 위반행위 등을 철저히 수사해 엄중한 책임을 지도록 할 것이며, 유사사고가 재발되지 않
【시사매일 김용환 기자】장애인의 안정적인 지역사회 자립지원을 위해 1:1 면담, 조사 등을 통해 사전에 자립수요를 파악하고 지역사회 내 주거, 일자리, 의료, 사회참여 활동 등을 연계하는 ‘탈시설 장애인 지역사회 자립지원 시범사업’이 시작된다.보건복지부는 24일부터 장애인의 지역사회 자립을 지원하기 위한 ‘탈시설 장애인 지역사회 자립지원 시범사업’을 수행할 지방자치단체 공모를 시작한다고 23일 밝혔다.이번 시범사업은 장애인의 주거결정권을 보장하기 위해 작년 8월 장애인정책조정위원회를 통해 발표한 ‘탈시설 장애인 지역사회 자립지원 로
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 농약‧동물용의약품에 대한 정보를 누구나 쉽고 편리하게 활용할 수 있도록 ‘잔류물질정보’ 누리집을 새롭게 개편했다고 19일 밝혔다.‘잔류물질정보’ 누리집은 국내에 기준이 설정된 농약과 동물용의약품은 물론 기준이 미설정된 농약과 동물용의약품에 대해서도 안전정보와 시험법, 물리‧화학적 특성, 관련 표준품 현황 등 전문 정보를 한 곳에 모아 쉽게 찾을 수 있도록 제공하고 있다.주요 개편 내용은 △농약‧동물용의약품의 잔류허용기준 제‧개정 시 실시간 정보 제공 △표준품 보유현황 실시간 공개 △국내‧외
【시사매일 홍석기 기자】국토교통부는 노형욱 국토부 장관이 12일 광주시 서구 화정동 아파트 붕괴사고 현장을 찾아, 사고 수습 상황 등을 점검했다고 밝혔다. 이사건은 지난 11일 갱폼과 함께 외벽이 붕괴되면서 근로자 1명 부상, 6명은 연락두절된 상태이다.노 장관은 “아직 근로자 여섯 분의 생사가 확인되지 않고 있는데, 이분들에 대한 조속한 수색과 구조가 무엇보다 중요하다”고 강조하며 “아직 추가 사고위험이 남아있는 상황이므로 현장 안전을 조속히 확보해 또 다른 피해가 없도록 할 것”도 주문했다. 이사고는 아파트 구조물 일부 붕괴됐
【시사매일 김용환 기자】방역당국이 보건소 인력 소진에 대응하기 위해 국민건강증진기금으로 확보해 전국 보건소 258개에 총 2064명 규모의 한시인력이 지원될 예정이다.코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 중앙재난안전대책본부(본부장 국무총리 김부겸)는 지난 20일 2차장(행정안전부장관) 주재로 서울청사 영상회의실에서 각 중앙부처, 17개 광역자치단체와 함께 코로나19 주간 위험평가 및 대응방안 주요 지자체 코로나19 현황 및 조치사항 등을 논의했다.21일 복지부에 따르면 보건소 인력 소진에 대응하기 위해 국민건강증진기금으로 확보
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 허가받지 않은 성분을 임의로 사용해 의약품을 제조·판매하는 등 약사법을 위반한 혐의로 제약사 2곳의 관련자에 대해 검찰에 기소의견으로 송치했다.21일 식약처에 따르면 A사는 지난 2017년 4월 경~2021년 4월까지, B사는 2016년 6월 경∼2021년 4월까지 변경 허가를 받지 않고 원료와 제조방법을 임의로 변경해 의약품을 제조하고, 이를 숨기기 위해 제조기록서 등 관련 서류를 거짓 작성한 것으로 확인됐다.A사 관련 의약품은 84개 품목으로 자사 25개, 수탁제조 59개이며, B사 관련
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 식품에 사용이 금지된 의약품 성분이 함유된 해외식품을 수입·판매하거나 구매 대행해 수입식품안전관리특별법 및 식품위생법을 위반한 23개 업체 운영자 23명을 적발하고 기소 의견으로 검찰에 송치했다고 20일 밝혔다.식약처는 최근 해외식품을 구매대행하는 사례가 많아지면서 국내 기준에 맞지 않는 해외식품이 유통된다는 정보를 입수해 이번 수사에 착수했다. 구매대행 수입건수는 △2018년, 200만4397건(전년대비 11.01%↑) △2019년, 252만498건(25.75%↑) △2020년, 329만7