【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)가 의약품 제조업체 ㈜메디카코리아가 제조한 ‘메디카레바시드정’ 등 18개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 8일 밝혔다.이번 조치는 메디카코리아에 대한 현장점검 결과 변경허가(신고)를 받지 않고 첨가제 임의 사용과 제조기록서 거짓 작성 등 '약사법' 위반 사항이 확인됨에 따른 조치다.식약처에 따르면 최근 ‘의약품 제조·품질 불법행위 클린 신고센터’로 해당 업체에 대한 공익 신고가 접수돼 점검을 실시했다. 이에 해당 품목을 복용 중인 환자는 의료전문
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 2일 최근 남해안에서 패류독소가 검출되는 등 봄철을 앞두고 패류독소 중독이 우려됨에 따라 오는 6월까지 홍합, 백합, 바지락, 가리비 등 이매패류와 멍게, 미더덕 등 피낭류에 대한 채취와 유통‧섭취에 주의를 당부했다. 이매패류는 일발적으로 조개(류)라고 하는 것들로, 좌우 2개의 단단한 껍데기(패각)로 구성된 연체동물 무리를 말한다.2일 식약처에 따르면 패류독소는 바다에 서식하는 유독성 플랑크톤(Alexandrium tamarense 등)을 먹이로 하는 패(조개)류의 체내에 축적되는 독소로
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 관계부처 합동 ‘신속항원검사 키트 수급 대응 TF 회의’와 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리‧공급위원회 심의’ 결과에 따라 자가검사키트 공급 안정화를 위해 시행 중인 유통개선조치를 3월 말까지 연장한다고 28일 밝혔다.식약처에 따르면 이번 연장조치는 자가검사키트 유통·공급이 안정화 추세에 있으나, 최근 코로나19 확진자 급증에 따른 수요가 증가하고 있고 온라인상의 무허가 검사키트 판매 등의 불법행위가 계속 발생하고 있어, 지속적으로 유통 점검·관리하기 위해 결정한 것이다.이번 연장조치에
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 3월 1주차인 27일부터 오는 3월 5일까지 개인이 구매 가능한 코로나19 자가검사키트 1600만 명분을 전국 약 7만5000여 개소 약국과 편의점으로 공급한다고 28일 밝혔다.식약처에 따르면 같은 기간 선별진료소, 유치원·초중고 학생, 어린이집·임신부·노인복지시설 등 취약 계층 지원을 위한 공공분야에 2037만 명분이 공급된다. 3월에는 총 2억1000만 명분의 자가검사키트를 선별진료소 등 공공분야와 약국·편의점으로 공급할 예정이다.참고로 지난 2월에는 총 1억520만 명분의
【시사매일 김용환 기자】정부가 코로나19로 오는 19일부터 3월 13일까지 사적모임 인원을 전국 6인으로 유지하며 영업시간을 저녁 10시까지로 완화해 즉시 시행하기로 했다. 또한, 접촉자 추적관리를 위한 출입명부 QR, 안심콜, 수기명부 등 의무화에 대해 잠정적으로 중단하고 청소년 방역패스 시행시기는 3월 1일에서 4월 1일로 조정키로 했다. 중앙재난안전대책본부(이하 중대본)는 18일 보건복지부 중앙사고수습본부로부터 사회적 거리두기 조정 방안을 보고 받고, 이를 논의했다.중대본에 따르면 여러 의견과 상황을 종합해, 오미크론 유행이
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(김강립 처장)는 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개사 2개 제품을 추가로 허가했다고 15일 밝혔다. 코로나19 자가검사키트 2개사 △제품명 MDx COVID-19 Ag Home Test. 제조사 (주)메디안디노스틱 △제품명 GeneFinder™ COVID-19 Ag Self Test. 제조사 (주)오상헬스케어 이다.식약처에 따르면 2개 제품은 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(처장 김강립)는 이달 28일까지 개인이 구매 가능한 코로나19 자가검사키트를 전국의 약국·편의점으로 총 3000만 명분을 공급할 계획이라고 14일 밝혔다. 또한 같은 기간에 선별진료소, 취약계층 지원 등 공공분야로는 약 2400만 명분을 공급할 예정이다.식약처에 따르면 지난 2주간 선별진료소 등에 1086만 명분, 약국·온라인쇼핑몰 등에 2460만 명분 등 총 3546만 명분의 자가검사키트가 공급됐다. 오늘(14일) 시행되는 ‘자가검사키트 유통개선조치’에 따라 이번에 공급되는 개인 구매 가능
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 식품안전관리인증기준(HACCP·해썹) 적용 업체 등을 대상으로 올해 해썹 정책 추진 방향과 해썹 지원사업을 안내하기 위해 한국식품안전관리인증원과 함께 ‘2022년 해썹 사업 온라인 설명회’를 개최한다고 7일 밝혔다.식약처에 따르면 이번 설명회는 8일부터 10일까지 전국 6개 권역에서 비대면(온라인) 방식으로 개최되며, 궁금한 사항에 대해서는 실시간 질의응답이 가능하다. △8일 : 서울(오전)⋅경인(오후) △9일 : 부산(오전)⋅대구(오후) △10일 : 광주(오전)⋅대전(오후)등
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 지난 4일 개인이 직접 코(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개사(社) 2개 제품을 허가했다고 6일 밝혔다.2개 제품은 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상을 충족해 허가했다. 민감도는 질병이 있는 환자 중 검사결과가 양성으로 나타날 확률을 뜻하며, 특이도는 질병이 없는 환자 중 검사결과가 음성으로 나타날 확률을 말한다.식약처에 따르면 자가검사키트는 전문가가 아닌 개인이 직접 코로나19 검사를 할 수 있
【시사매일 김용환 기자】코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(이하 중대본)는 정부서울청사 영상회의실에서 본부장인 김부겸 국무총리 주재로 동네 병·의원 검사·치료체계 전환 이행계획을 논의하고, 오는 29일 보건소 선별진료소 자가검사키트 무료 검사를 시작으로 오는 2월 3일부터 동네 병·의원까지 단계적 확대하기로 결정했다고 28일 밝혔다.중대본에 따르면 오미크론 확산으로 단기 내 코로나 환자가 급증하는 상황에 대비해, 보건소와 동네 병·의원이 코로나 대응 역할을 분담함으로써 고위험군의 진단과 치료를 효과적으로 실행할 수 있도록
【시사매일 김용환 기자】장애인의 안정적인 지역사회 자립지원을 위해 1:1 면담, 조사 등을 통해 사전에 자립수요를 파악하고 지역사회 내 주거, 일자리, 의료, 사회참여 활동 등을 연계하는 ‘탈시설 장애인 지역사회 자립지원 시범사업’이 시작된다.보건복지부는 24일부터 장애인의 지역사회 자립을 지원하기 위한 ‘탈시설 장애인 지역사회 자립지원 시범사업’을 수행할 지방자치단체 공모를 시작한다고 23일 밝혔다.이번 시범사업은 장애인의 주거결정권을 보장하기 위해 작년 8월 장애인정책조정위원회를 통해 발표한 ‘탈시설 장애인 지역사회 자립지원 로
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 농약‧동물용의약품에 대한 정보를 누구나 쉽고 편리하게 활용할 수 있도록 ‘잔류물질정보’ 누리집을 새롭게 개편했다고 19일 밝혔다.‘잔류물질정보’ 누리집은 국내에 기준이 설정된 농약과 동물용의약품은 물론 기준이 미설정된 농약과 동물용의약품에 대해서도 안전정보와 시험법, 물리‧화학적 특성, 관련 표준품 현황 등 전문 정보를 한 곳에 모아 쉽게 찾을 수 있도록 제공하고 있다.주요 개편 내용은 △농약‧동물용의약품의 잔류허용기준 제‧개정 시 실시간 정보 제공 △표준품 보유현황 실시간 공개 △국내‧외
【시사매일 김용환 기자】방역당국이 보건소 인력 소진에 대응하기 위해 국민건강증진기금으로 확보해 전국 보건소 258개에 총 2064명 규모의 한시인력이 지원될 예정이다.코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 중앙재난안전대책본부(본부장 국무총리 김부겸)는 지난 20일 2차장(행정안전부장관) 주재로 서울청사 영상회의실에서 각 중앙부처, 17개 광역자치단체와 함께 코로나19 주간 위험평가 및 대응방안 주요 지자체 코로나19 현황 및 조치사항 등을 논의했다.21일 복지부에 따르면 보건소 인력 소진에 대응하기 위해 국민건강증진기금으로 확보
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 허가받지 않은 성분을 임의로 사용해 의약품을 제조·판매하는 등 약사법을 위반한 혐의로 제약사 2곳의 관련자에 대해 검찰에 기소의견으로 송치했다.21일 식약처에 따르면 A사는 지난 2017년 4월 경~2021년 4월까지, B사는 2016년 6월 경∼2021년 4월까지 변경 허가를 받지 않고 원료와 제조방법을 임의로 변경해 의약품을 제조하고, 이를 숨기기 위해 제조기록서 등 관련 서류를 거짓 작성한 것으로 확인됐다.A사 관련 의약품은 84개 품목으로 자사 25개, 수탁제조 59개이며, B사 관련
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처는 식품에 사용이 금지된 의약품 성분이 함유된 해외식품을 수입·판매하거나 구매 대행해 수입식품안전관리특별법 및 식품위생법을 위반한 23개 업체 운영자 23명을 적발하고 기소 의견으로 검찰에 송치했다고 20일 밝혔다.식약처는 최근 해외식품을 구매대행하는 사례가 많아지면서 국내 기준에 맞지 않는 해외식품이 유통된다는 정보를 입수해 이번 수사에 착수했다. 구매대행 수입건수는 △2018년, 200만4397건(전년대비 11.01%↑) △2019년, 252만498건(25.75%↑) △2020년, 329만7
【시사매일 김용환 기자】종근당홀딩스(대표 김태영)는 종근당, 경보제약과 함께 가족친화제도를 적극적으로 운영한 성과를 인정받아 가족친화인증을 획득했다고 17일 밝혔다.가족친화인증은 자녀출산 및 양육지원, 유연근무제도 등 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업에 대해 여성가족부가 심사를 통해 인증을 부여하는 제도이다. 저출산과 고령화, 여성의 경제활동 참여 증가 등 사회적 변화에 따라 근로자가 가정생활과 직장생활을 조화롭게 병행할 수 있는 환경을 조성하기 위해 도입됐다.종근당홀딩스와 종근당, 경보제약은 직종별 근무형태를 반영한 유연근무
【시사매일 김용환 기자】정부는 추가 접종에 따른 의료기관 검진 여건을 고려하고, 국민의 건강검진 수검 기회를 보장하기 위해 2021년 국가건강검진 기간을 한시적으로 내년 6월까지 연장한다.15일 보건복지부에 따르면 이번 연장조치로, 코로나19 백신 접종이 보다 신속히 이뤄지면서 연장된 기간 동안 방역지침을 준수하며 원활한 검진이 진행될 것으로 기대한다. 연장 대상은 국민건강보험법령 등에 따른 2021년도 일반건강검진 및 암검진으로, 성별·연령별 검진이 포함된다.사무직 근로자 등(지역가입자, 직장피부양자, 의료급여수급권자 포함) 2년
【시사매일 김용환 기자】종근당(대표 김영주)은 원기회복에 좋은 약재를 하루 한 알로 간편하게 섭취할 수 있는 보양식품 '침향환 프리미엄'을 출시했다고 15일 밝혔다.종근당 침향환 프리미엄은 주원료인 침향을 17% 함유하고 있으며 침향과 균형이 맞는 녹용·마카 외 18가지 약재를 최적의 비율로 배합해 원기회복에 효과적인 제품이다.침향은 침향나무가 스스로 상처를 치유하기 위해 생산하는 진액이 수 십, 수 백 년에 걸쳐 굳어진 약재로 예로부터 동의보감, 세종왕조실록 등을 통해 기력보충, 활력증진, 심신안정 등에 효능이 있다
【시사매일 김용환 기자】식품의약품안전처(이하 식약처)는 ‘디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 안내서’를 발간·배포해 디지털치료기기의 신속한 제품화를 본격적으로 지원한다고 8일 밝혔다.디지털 치료기기는 임상적·과학적 근거를 기반으로 질병을 예방·치료·관리할 목적으로 사용하고 의료용 모바일 앱, 가상·증강현실 등 새로운 개념의 소프트웨어 의료기기이다.이번에 발간한 안내서는 △불면증 △알코올 중독장애 △니코틴 중독장애에 대한 안내서이며 주요 내용은 디지털치료기기의 안전성·성능 평가 기준과 방법과 디지털치료기기 임상시험
【시사매일 김용환 기자】보건복지부(장관 권덕철·이하 복지부)과 한국보건산업진흥원(원장 권순만·이하 진흥원)은 케이(K)-바이오헬스 지역센터와 개방형 실험실을 수행할 11개 주관기관을 선정한다고 6일 밝혔다.이번에 선정된 기관은 K-바이오헬스 지역센터 총 6개소 △백신특화형: 대전테크노파크, 분당서울대병원, 인천테크노파크 △일반형: 김해의생명산업진흥원, 원주의료기기테크노밸리, 조선대학교 △병원 내 개방형 실험실: 고려대학교 구로병원, 동국대일산병원, 아주대학교병원, 인제대부산백병원, 전남대학교병원(가나다순 표기) 등 총 11개 기관이